2 minuty czytania

Dokumentacja produktu (PIF) stanowi jeden z najważniejszych wymogów prawnych związanych z wprowadzeniem produktu na rynek. Każdy produkt kosmetyczny musi posiadać własną dokumentację informacyjną o produkcie ( PIF ), zawierającą informacje o produkcie, takie jak raport dotyczący bezpieczeństwa produktu kosmetycznego ( CPSR – Cosmetic Product Safety Report), opis produktu, metody produkcji itp., która jest udostępniana do wglądu organowi regulacyjnemu. Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie produktów kosmetycznych (WE) nr 1223/2009, w momencie wprowadzenia produktu kosmetycznego na rynek europejski osoba odpowiedzialna za produkt ma obowiązek prowadzić dokumentację informacyjną o produkcie (PIF). PIF musi być przechowywany przez osobę odpowiedzialną przez co najmniej 10 lat od daty, w której ostatnia partia produktu została wprowadzona do obrotu. W przypadku wprowadzenia jakichkolwiek zmian w produkcie, PIF musi zostać niezwłocznie zaktualizowany.

PIF a powinien obejmować:

  1. Opis produktu kosmetycznego – Część opisowa określa jasny związek między produktem kosmetycznym a jego PIF. Zawiera nazwę produktu, jego skład, identyfikację i kod, a także wszystkie nazwy w językach krajowych państw członkowskich Unii Europejskiej (UE), jeśli produkt ma być wprowadzany do obrotu w państwach członkowskich UE itp.
  2. Raport dotyczący bezpieczeństwa produktu – Celem raportu dotyczącego bezpieczeństwa produktu jest ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego. Składa się on z dwóch części:
  • Część A – Zawiera wszystkie dane niezbędne do przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa. Na przykład: jakość mikrobiologiczną produktu, profil toksykologiczny, narażenie na działanie substancji i produktów kosmetycznych, właściwości fizyczne i chemiczne itp.
  • Część B – Zawiera wnioski z raportu dotyczącego bezpieczeństwa produktu oparte na ocenach bezpieczeństwa. Obejmuje ona dane osoby odpowiedzialnej, uzasadnienie naukowe, wnioski z oceny bezpieczeństwa oraz instrukcje umieszczone na etykiecie.
  1. Metoda produkcji – Ta część zawiera opis metod produkcji produktu kosmetycznego oraz oświadczenie o zgodności produktu z zasadami dobrej praktyki produkcyjnej (GMP).
  2. Dowód potwierdzający deklarowane działanie – Ta część zawiera informacje, które mogą potwierdzać deklaracje dotyczące produktu.
  3. Dane dotyczące badań na zwierzętach – Jeśli nie przeprowadzono żadnych badań na zwierzętach, należy to wyraźnie zaznaczyć w sekcji „ PIF ”. W przeciwnym razie w sekcji „ PIF ” należy podać następujące dane:
  4. Miejsce przeprowadzenia testu
  5. Data przeprowadzenia badań na zwierzętach
  6. Wskazanie badań na zwierzętach
  7. Wykorzystane składniki
  8. Cel prawny i uzasadnienie dotyczące badań na zwierzętach

Produkty, w przypadku których wymagane jest stosowanie systemu PIF

Każdy produkt, który spełnia definicję produktu kosmetycznego i jest wprowadzany do obrotu na rynku europejskim, wymaga posiadania certyfikatu zgodności ( PIF).

Format i język PIF

  • Należy je przechowywać w formie elektronicznej lub w dowolnej innej formie (np. papierowej) tak długo, jak długo są one aktualizowane
  • Zawarte w nim informacje powinny być łatwo zrozumiałe dla weryfikatora PIF
  • Powinien być sporządzony w języku urzędowym kraju, w którym jest przechowywany
  • Wszelkie dokumenty uzupełniające, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, pisma lub publikacje, należy przechowywać w języku, w którym zostały sporządzone

PIF stanowi kluczowy element wprowadzania produktu kosmetycznego na rynek UE. Skonsultuj się z naszymi ekspertami w sprawie sporządzania, kompilacji i składania kart charakterystyki produktu (PIF). Reach Napisz do nas na adres sales@freyrsolutions.com.