1 minuta czytania

W styczniu 2016 r. indyjska Centralna Organizacja Kontroli Standardów Leków (CDSCO) uruchomiła SUGAMportal internetowy służący do składania wniosków o różne usługi. Usługi oferowane przez SUGAM obejmują składanie wniosków online, ich rozpatrywanie oraz wydawanie zaświadczeń NOC/zezwoleń.

Jak się zarejestrować?

Poniżej przedstawiono kroki niezbędne do rejestracji i składania wniosków na stronie SUGAM:

Krok 1: Aby zarejestrować się na stronie SUGAM, wejdź na stronę„cdscoonline.gov.in”i kliknij opcję „LOGIN/SIGN UP”.

  • Na portalu mogą zarejestrować się tacy wnioskodawcy, jak przedsiębiorstwa, importerzy, indyjscy przedstawiciele handlowi oraz spółki zależne.
  • Jednostki produkcyjne nie mogą rejestrować się bezpośrednio na portalu.
  • Zakłady produkcyjne mogą korzystać z loginu utworzonego przez firmę na stronie SUGAM w ich imieniu.

Krok 2: Po kliknięciu przycisku „ZALOGUJ SIĘ/ZAREJESTRUJ SIĘ” pojawi się formularz rejestracyjny, który musi zostać należycie wypełniony przez upoważnioną/odpowiedzialną osobę.

  • Jako nazwę użytkownika w portalu należy podać unikalny identyfikator firmowy.
  • Użytkownicy są zobowiązani do załadowania i przesłania na portal dokumentu tożsamości, oświadczenia oraz dokumentu potwierdzającego adres wraz z formularzem.
  • Po złożeniu wniosku na podany adres e-mail wysyłany jest link potwierdzający.
  • Gdy użytkownik kliknie ten link potwierdzający, konto zostanie aktywowane, a wniosek zostanie przesłany na adres CDSCO w celu zatwierdzenia.
  • W przypadku zatwierdzenia do użytkownika zostanie wysłana wiadomość e-mail; w przeciwnym razie zostanie wysłana wiadomość informująca o odrzuceniu wniosku.

Krok 3: Aby się zalogować, użytkownicy muszą wprowadzić dane logowania na portalu i zalogować się.

Rodzaje wniosków, które można składać w SUGAM

SUGAM umożliwia użytkownikom składanie następujących rodzajów wniosków:

  1. Zaświadczenie o rejestracji – formularz nr 41 dotyczący leków
  2. Zaświadczenie o rejestracji – formularz nr 41 dla wyroby medyczne
  3. Zaświadczenie o rejestracji – formularz nr 41 dotyczący zestawu diagnostycznego
  4. Świadectwo rejestracji – kosmetyki
  5. Pozwolenie na import – formularz nr 10 dotyczący leków
  6. Zezwolenie na import – formularz nr 10 dla wyroby medyczne
  7. Zezwolenie na import – formularz nr 10 dotyczący zestawu diagnostycznego
  8. Licencja na badania kliniczne
  9. BE NOC w ramach badania klinicznego dotyczącego importu/produkcji nowego leku
  10. Zezwolenie na przeprowadzenie testu GCT

Zalety SUGAM

  • Wnioskodawcy mogą składać wnioski o wszystkie pozwolenia na import bezpośrednio do CDSCO
  • Łatwe śledzenie statusu zgłoszeń
  • Łatwa obsługa zapytań
  • Kandydaci mogą bezpośrednio przesyłać dokumenty związane z działaniami objętymi zgłoszeniem

SUGAM jest internetowym portalem e-administracji uruchomionym przez rząd Indii w celu stworzenia kompleksowych ram regulacyjnych dotyczących procesów rejestracji na stronie CDSCO. Czy planujesz złożyć jakieś wnioski na stronie CDSCO? Chcesz dowiedzieć się więcej o SUGAM? Wyślij wiadomość na adres Reach do Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.