Dokument przedstawia wymagania, formaty i procedury dotyczące wnioskowania, modyfikacji, dokumentacji, etykietowania i zgodności regulacyjnej związanych z rejestracją sanitarną produktów leczniczych i biologicznych w Meksyku. Obejmuje strukturę CTD (5 modułów), projekty etykiet, informacje regionalne, dokumentację leków referencyjnych, prekwalifikację WHO oraz wytyczne FDA, EMA i WHO.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia