1 min czytania

Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA) to podejście stosowane do badania i rozwiązywania problemów związanych z jakością oraz identyfikowania ich przyczyn. Zostały one wprowadzone w wyniku wymogu Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zawartego w przepisach FDA 21 CFR 820.100. System CAPA składa się głównie z dwóch funkcji:

  1. Działanie korygujące – Celem działania korygującego jest zidentyfikowanie głównej przyczyny problemów z produktem i jakością oraz podjęcie odpowiednich kroków zaradczych. Obejmuje to:
    1. Przegląd i określenie problemu
    2. Identyfikacja głównej przyczyny problemu
    3. Opracowanie planu działania w celu korekty i zapobiegania
    4. Wdrożenie planu
    5. Ocena skuteczności planu
  2. Działanie zapobiegawcze – Celem działania zapobiegawczego jest niedopuszczenie do ponownego wystąpienia problemu w najbliższej przyszłości. Obejmuje to:
    1. Identyfikację potencjalnych problemów
    2. Identyfikację głównej przyczyny problemu
    3. Opracowanie planu zapobiegającego ponownemu wystąpieniu problemu
    4. Wdrożenie planu
    5. Przegląd skuteczności podjętych działań zapobiegawczych

Procedury CAPA

Aby wdrożyć skuteczny plan CAPA, należy wykonać następujące kroki:

  1. Zidentyfikować potencjalne problemy związane z jakością, produktem lub niezgodnością
  2. Ocenić powagę problemu oraz jego wpływ na działalność firmy
  3. Ocenić dostępne procedury prowadzenia dochodzenia
  4. Przeanalizować problem, korzystając z rzetelnych danych
  5. Utworzyć plan działania odnoszący się do wszystkich problemów i rozwiązań mających na celu ich zapobieganie
  6. Wdrożyć plan
  7. Regularnie kontrolować sytuację, aby upewnić się, że zastosowane rozwiązania są skuteczne

Plan CAPA jest niezbędny, aby zagwarantować, że problemy i niezgodności są zgłaszane oraz eliminowane w wyznaczonym czasie. Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak usprawnić procedury CAPA i inne skuteczne rozwiązania z zakresu jakości, skontaktuj się z firmą Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.