1 minuta czytania

Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA) to podejście stosowane do badania i rozwiązywania problemów jakościowych oraz identyfikowania ich przyczyn. Zostało wprowadzone w wyniku wymogu Agencji Żywności i Leków (FDA) zgodnie z FDA 21 CFR 820.100. CAPA składa się głównie z dwóch funkcji:

  1. Działanie korygujące – Celem Działania Korygującego jest zidentyfikowanie pierwotnej przyczyny problemów z produktem i jakością oraz podjęcie odpowiednich działań w celu ich rozwiązania. Obejmuje to:
    1. Przegląd i definicja problemu
    2. Identyfikacja przyczyny źródłowej problemu
    3. Opracowanie planu działania w celu korekty i zapobiegania
    4. Wdrożenie planu
    5. Ocena efektywności planu
  2. Działanie zapobiegawcze – Celem Działania Zapobiegawczego jest zapobieganie ponownemu wystąpieniu problemu w najbliższej przyszłości. Obejmuje to:
    1. Identyfikacja potencjalnych problemów
    2. Identyfikacja przyczyny źródłowej problemu
    3. Opracowanie planu zapobiegania nawrotom
    4. Wdrożenie planu
    5. Przegląd skuteczności działań podjętych w celu zapobiegania

CAPA i procedury

Aby wdrożyć skuteczny plan CAPA, należy postępować zgodnie z następującymi krokami:

  1. Identyfikacja potencjalnych problemów związanych z jakością, produktem lub niezgodnością
  2. Ocenić powagę problemu i jego wpływ na działalność firmy
  3. Ocenić dostępne procedury dochodzeniowe
  4. Analizuj problem z dokładnymi danymi.
  5. Stwórz plan działania, który uwzględnia wszystkie problemy i rozwiązania, aby im zapobiec.
  6. Wdrożyć plan
  7. Przeprowadzaj regularne działania następcze, aby zapewnić skuteczność rozwiązań

Plan CAPA jest niezbędny, aby zapewnić zgłaszanie i zapobieganie problemom oraz niezgodnościom w określonym czasie. Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak usprawnić procedury CAPA i inne solidne rozwiązania jakościowe, skontaktuj się z Freyr pod adresem sales@freyrsolutions.com.