Presentar los cambios posteriores a la autorización ante la FDA los plazos establecidos resulta complicado sin experiencia previa y sin unos conocimientos especializados rigurosos en materia de normativa. Uno de nuestros principales clientes del sector del desarrollo farmacéutico se puso en contacto con Freyr para plantearnos este imperativo empresarial.
Gracias al apoyo del equipo Asuntos Regulatorios Operaciones de Freyr, que incluyó revisiones internas y los trámites internos necesarios, el cliente obtuvo todas las ventajas y la comprensión necesarias en este sentido.
Además, se informó al cliente de las deficiencias detectadas y se le garantizó un apoyo normativo total en el futuro.
Descarga ahora este caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.