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Una empresa de fabricación de productos medicinales genéricos con múltiples ubicaciones se acercó a Freyr para numerosas necesidades reglamentarias basadas en presentaciones que debían presentarse a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA).
Los imperativos comerciales fueron:
- Análisis de Brechas
- Preparación de NCE-1
- Actualización de NCE-1
- Presentación de NCE-1 (día)
Gracias al apoyo de Freyr, que implicó una actividad basada en múltiples partes interesadas internas, se logró la presentación oportuna de la solicitud NCE-1 a la FDA.
Nuestro equipo de redacción médica apoyó a los clientes en diversas operaciones de creación de documentos y consultas, lo que llevó a la finalización de este proyecto de forma acelerada y conforme a la normativa.
Aquí tiene el caso de éxito para obtener más información.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
