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Un fabricante de Dispositivos Médicos con sede en US, especializado en dispositivos implantados, buscó la ayuda de Freyr para mejorar la transparencia del dispositivo mediante la presentación de información UDI a la base de datos GUDID. A pesar de tener aprobaciones de la US FDA de Clase I y Clase II, Freyr encontró desafiante determinar los códigos GMDN apropiados, rectificar errores de datos y asegurar acuses de recibo ESG oportunos para una presentación GUDID sin problemas.
Descubra cómo Freyr superó estos obstáculos, ofreciendo soporte reglamentario completo para una implementación exitosa de UDI en la base de datos GUDID. Conozca los beneficios para el cliente en nuestro estudio de caso descargable.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
