,
Un cliente con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr para obtener ayuda en el establecimiento del cumplimiento del SGC para su software de Dispositivos Médicos según los requisitos de ISO 13485:2016. Además, el cliente necesitaba apoyo reglamentario para la remediación del expediente técnico de Dispositivos Médicos, apoyo de consultoría ad-hoc y apoyo de QA FTE para el proyecto de SGC. Sin embargo, el cliente no estaba familiarizado con los requisitos de ISO 13485, y fue un desafío para Freyr investigar y trabajar en una hoja de ruta reglamentaria para la aprobación del cliente y preparar toda la documentación del expediente técnico a partir del SGC preexistente.
En medio de estos desafíos, ¿cómo proporcionó Freyr un soporte reglamentario End-to-End al cliente para la implementación del QMS según los requisitos de la ISO 13485? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
