Desde la Auditoría Simulada hasta la Formación In Situ: El Enfoque de Freyr para Agilizar la Preparación para Auditorías de un Fabricante de Dispositivos Médicos.

El cliente era un innovador con sede en España en tecnologías de estética médica que estaba en proceso de obtener la certificación MDSAP para cumplir con los requisitos MDSAP de Canadá y el programa MDSAP para otros mercados regulados. Sin embargo, el cliente tenía una propuesta para transferir ciertas operaciones de fabricación a una nueva instalación y la auditoría de vigilancia anual para ISO 13485:2016 debía realizarse en un par de meses. Además, la revisión de la documentación bajo la auditoría de etapa I había concluido y la auditoría in situ bajo la evaluación de etapa II debía realizarse en un mes. El cliente se acercó a Freyr para solicitar asistencia con la auditoría simulada de sus sistemas QMS para el cumplimiento de los requisitos MDSAP y para la formación in situ de sus recursos internos sobre los requisitos de QMS bajo el programa MDSAP.

¿Cómo proporcionó Freyr apoyo para facilitar una auditoría y formación sin problemas? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso práctico probado.