Una importante empresa farmacéutica de genéricos se acercó a Freyr para la creación de Informes Periódicos de Experiencias Adversas a Medicamentos (PADER). El cliente no tenía claridad sobre los requisitos normativos de la FDA con respecto a PADER. Al mismo tiempo, tuvieron que lidiar con plazos estrictos definidos por la Agencia Normativa. Además de cumplir con los plazos ajustados, el proceso de revisión de los informes PADER presentó múltiples cuellos de botella que son complejos y tediosos.
Descubra cómo Freyr superó los obstáculos mediante una planificación estratégica y proporcionó servicios de revisión de PADER reglamentarios. Descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.