,
El cliente es un desarrollador y fabricante establecido de productos de hematología, tubos de extracción de sangre y diagnóstico molecular en los US y estaba dispuesto a expandir su negocio en Tailandia. Para obtener acceso al mercado en Tailandia, el cliente buscaba un socio de servicios normativos fiable para el registro de productos y servicios de representación autorizada. Dado que la TFDA estaba reformulando las directrices de clasificación, fue un desafío obtener las aprobaciones normativas. Sin embargo, después de analizar el producto del cliente en cuestión, Freyr elaboró una hoja de ruta normativa detallada y asistió al cliente con la clasificación de Dispositivos Médicos, de acuerdo con las nuevas directrices de la TFDA. Además, Freyr asistió al cliente en la compilación de expedientes técnicos según los requisitos de la TFDA y proporcionó soporte de LR en los mercados objetivo.
¿Cómo superó Freyr los desafíos y proporcionó servicios reglamentarios End-to-End para el registro de Dispositivos Médicos y el soporte de LR en Tailandia? Descifre el caso de estudio comprobado. Descargar.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
