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El cliente era un fabricante a pequeña escala de la India y contaba con una cartera de productos innovadores indicados para el control y la prevención de infecciones. Con la visión de expandirse a los mercados de la ASEAN, GCC, América del Norte, América del Sur, la UE y África, el cliente requirió los servicios de Freyr para el registro de dispositivos en varios países, la representación en el país (para mercados específicos) y otras actividades reglamentarias necesarias para la entrada al mercado. Además, el cliente quería que Freyr le apoyara en las interacciones con la TFDA para obtener la aprobación de la licencia del dispositivo. Dados los múltiples mercados involucrados y que el producto era un producto límite, fue un desafío ejecutar el proyecto según las prioridades comerciales del cliente y los requisitos específicos de cada país.
¿Cómo superó Freyr los desafíos y proporcionó servicios reglamentarios End-to-End para la notificación de un Dispositivo Médico en Tailandia? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso comprobado. Descargar.
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