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El cliente es un fabricante con sede en Australia especializado en soluciones clínicas y de investigación para una variedad de enfermedades relacionadas con el cerebro para análisis predictivos. El cliente se acercó a Freyr para obtener servicios reglamentarios End-to-End para registrar sus SaMDs en el mercado indio y obtener una licencia de importación para su producto, conforme con las nuevas normas de Dispositivos Médicos. Desconocían las regulaciones de Dispositivos Médicos SaMD y los plazos de la CDSCO. Además, los documentos proporcionados por el cliente no eran satisfactorios y fue difícil procesar el registro de SaMD con la CDSCO.
¿Cómo superó Freyr los desafíos y proporcionó servicios reglamentarios End-to-End para el registro de SaMD en India? ¿Cuáles fueron los beneficios para el cliente? Lea este caso comprobado.
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