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Un líder global en el descubrimiento, adquisición, desarrollo y comercialización de productos biotecnológicos con sede en Bermudas necesitaba soporte End-to-End para el etiquetado local para una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA). El cliente se dio cuenta de que necesitaba asistencia reglamentaria probada para superar los problemas relacionados con el formato y el contenido. Decidieron asociarse con Freyr después de realizar una exhaustiva evaluación de mercado. Freyr apoyó al cliente en la preparación de documentos de etiquetado por país, desde la validación inicial de FPI y PI, la recreación de nuevos archivos electrónicos, hasta la formulación de recomendaciones basadas en el formato y el contenido según los estándares PLR/PLLR.
Descubra cómo Freyr permitió al cliente preparar documentos reglamentarios para sus necesidades de etiquetado específicas de cada país, optimizando los procesos de etiquetado existentes.
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