Informe de Validez Científica (SVR) para software IVD

El cliente es una empresa consultora líder en IVD con sede en Austria, especializada en la creación de soluciones innovadoras de software centradas en Diagnósticos In Vitro (IVD) y dispositivos de laboratorio. El cliente requirió apoyo normativo para la redacción de un Informe de Validez Científica (SVR) y un análisis detallado del uso previsto del producto en la región de la UE. Freyr asistió al cliente agilizando todo el proceso, realizando un estudio exhaustivo de los documentos de apoyo y preparando borradores de alta calidad y el SVR bajo las regulaciones EU IVDR.

Descargue el caso de éxito para saber cómo la estrategia diseñada por Freyr y la prestación eficiente de sus servicios ayudaron al cliente a alcanzar sus objetivos reglamentarios.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.