Un proveedor líder de cánulas uterinas y anticonceptivos con sede en US contactó a Freyr para obtener asistencia con la clasificación de la categoría de su Dispositivo Médico en India. Dado que el cliente no estaba familiarizado con las regulaciones y requisitos de la CDSCO, fue un desafío identificar si el dispositivo estaba regulado por la Agencia o no.
A través de este caso de estudio, descubra cómo Freyr aprovechó su conocimiento reglamentario para identificar la clasificación del dispositivo según las regulaciones de CDSCO y compiló y presentó a tiempo el expediente técnico a la Agencia.
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