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Una empresa farmacéutica innovadora con sede en US buscaba apoyo reglamentario para presentar solicitudes agrupadas por LCM a la USFDA. El proyecto del cliente presentó varios desafíos, como:
- Actividades de publicación End-to-End desde los documentos de estudio hasta la presentación final de ESG
- Presentación de solicitudes bajo plazos estrictos
El equipo de Freyr abordó los desafíos trabajando con plazos estrictos. El equipo ofreció un amplio apoyo realizando una revisión de todos los documentos fuente y rastreando cada uno de los cambios de versión realizados durante todo el ciclo de publicación.
Descubra cómo Freyr trabajó contrarreloj y logró un 100% de éxito en la presentación de las solicitudes, mientras evaluaba las limitaciones de tiempo y costes. Descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
