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Registro de complementos alimenticios en Sudáfrica - Resumen general
Sudáfrica se encuentra entre las naciones más avanzadas del continente africano y ofrece una buena demanda para la importación de suplementos para la salud. Los productos están regulados por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA). La Asociación de Fabricantes de Automedicación de Sudáfrica (SMASA) representa y apoya a las empresas involucradas en la fabricación, venta, distribución y consulta de productos sanitarios (incluidos los medicamentos de venta libre [OTC] y complementarios). El Departamento de Agricultura, Silvicultura y Pesca (DAFF) regula la seguridad y calidad de los productos agrícolas y animales. El Departamento Nacional de Salud exige que todos los productos alimenticios sean seguros para el consumo humano según la Ley de Productos Alimenticios, Cosméticos y Desinfectantes (FCD) de 1972. La ley aborda la fabricación, el etiquetado, la venta y la importación de productos alimenticios.
Según el requisito de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA), Freyr puede llevar a cabo la evaluación técnica de los productos, ayudar a clasificar si un producto entra en la categoría de “Alimentos” o en la de “Suplementos para la Salud”, el registro de suplementos alimenticios en Sudáfrica, y apoyar en la publicación y presentación de solicitudes de registro en la última versión del formato del Documento Técnico Común (ZA-CTD).
Registro de Suplementos Alimenticios en Sudáfrica
Experiencia
- Consultoría reglamentaria End-to-end y registro de suplementos alimenticios en Sudáfrica
- Estrategia y vías reglamentarias.
- Clasificación de complementos alimenticios.
- Revisión de Fórmulas/Evaluación de Ingredientes.
- Revisión de etiquetado y declaraciones.
- Compilación y presentación del expediente a la Autoridad Sanitaria (SAHPRA).
- Servicios de Representación Legal.
- Informe de la vía reglamentaria.
- Apoyo en auditorías GMP.
- Actualizaciones específicas del producto sobre directrices/estándares reglamentarios.
- Orientación para la importación de alimentos.
- Análisis de deficiencias y compilación del expediente CTD de ZA.
Ventajas
- Un equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos como suplementos para la salud en Sudáfrica, suplementos dietéticos, nutracéuticos, alimentos funcionales para la salud, bebidas funcionales para la salud, alimentos para usos dietéticos especiales, etc.
- Apoyo en servicios reglamentarios de alimentos específicos de la región en Sudáfrica.
- Comprensión de la normativa sudafricana sobre etiquetado de alimentos.
- Una extensa red de colaboración a nivel mundial.
- Una sólida relación con diversas autoridades sanitarias (HA).