,Entrar en el mercado canadiense de Dispositivos Médicos requiere un profundo conocimiento de los requisitos reglamentarios de Health Canada. Este video de Freyr Solutions describe estrategias claras y aplicables para fabricantes de Dispositivos Médicos de Clase II, III y IV para lograr una entrada eficiente y conforme al mercado.
Aprenda cómo:
- Clasificar con precisión su Dispositivo Médico según el sistema basado en riesgos de Health Canada
- Preparar un paquete completo para la solicitud de Licencia de Dispositivo Médico (MDL)
- Asegurar la preparación para la auditoría MDSAP para el cumplimiento de la calidad
- Optimizar la documentación y minimizar los plazos de revisión mediante una planificación estratégica
- Aprovechar el apoyo reglamentario experto para evitar retrasos y asegurar el éxito en la primera presentación
Con la probada experiencia de Freyr en Asuntos Regulatorios de Health Canada, los innovadores globales de tecnología médica pueden acelerar las aprobaciones de sus dispositivos y llevar innovaciones al mercado canadiense de forma más rápida, segura y con confianza.