Cree su conjunto de herramientas de redacción médica personalizado
Solo lo que necesita, nada que le sobre
El kit de redacción médica personalizable de Freyr le permite seleccionar únicamente los documentos esenciales para su producto, clase de dispositivo y vía reglamentaria. Evite componentes innecesarios y adapte su kit para cumplir perfectamente con sus objetivos de cumplimiento del EU MDR 2017/745 y el EU IVDR 2017/746, ya sea para Dispositivos Médicos o IVD.
Documentación a medida
Cumplimiento flexible
Rentable
Comience a personalizar su kit de evaluación clínica y de rendimiento
Plantillas de EU MDR
Plantillas generales
Informe de búsqueda bibliográfica
Informe de resumen público
SOPs
Post-Market Surveillance
Comprar todo el paquete de EU MDR
Plantillas de EU IVDR
Plantillas generales
Informe de búsqueda bibliográfica
Informe de resumen público
SOPs
Post-Market Surveillance
Comprar todo el paquete de EU IVDR
Plantillas de EU MDR
Plantillas generales
Plantillas generales
Plan de evaluación clínica (CEP) de EU MDR
Precio
$400.00
Informe de evaluación clínica (CER) de EU MDR
Precio
$500.00
Informe de búsqueda bibliográfica
Informe de búsqueda bibliográfica
Informe de búsqueda bibliográfica (LSR) de EU MDR
Precio
$200.00
Informe de resumen público
Informe de resumen público
Resumen sobre la seguridad y el rendimiento clínico (SSCP) de EU MDR
Precio
$300.00
SOPs
SOPs
SOP de evaluación clínica de EU MDR
Precio
$300.00
SOP de vigilancia posterior a la comercialización de EU MDR
Precio
$200.00
Post-Market Surveillance
Vigilancia posterior a la comercialización
Plan de vigilancia posterior a la comercialización de EU MDR
Precio
$250.00
Informe de vigilancia posterior a la comercialización de EU MDR
Precio
$250.00
Informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) de EU MDR
Precio
$300.00
Plan de seguimiento clínico posterior a la comercialización (PMCF) de EU MDR
Precio
$250.00
Informe de seguimiento clínico posterior a la comercialización (PMCF) de EU MDR
Precio
$300.00
Paquete de EU MDR
Comprar todo el paquete de EU MDR
Todos los documentos de las plantillas de EU MDR
Precio
$2,500.00
Plantillas de EU IVDR
Plantillas generales
Plantillas generales
Plan de evaluación del rendimiento de EU IVDR (PEP)
Precio
$400.00
Informe de evaluación del rendimiento de EU IVDR (PER)
Precio
$500.00
Informe de validez científica de EU IVDR (SVR)
Precio
$300.00
Informe de rendimiento clínico de EU IVDR (CPR)
Precio
$400.00
Informe de rendimiento analítico de EU IVDR (APR)
Precio
$300.00
Informe de búsqueda bibliográfica
Informe de búsqueda bibliográfica
Informe de búsqueda bibliográfica de EU IVDR (LSR)
Precio
$200.00
Informe de resumen público
Informe de resumen público
Resumen de seguridad y rendimiento de EU IVDR
Precio
$300.00
SOPs
SOPs
SOP de evaluación del rendimiento de EU IVDR
Precio
$300.00
SOP de vigilancia posterior a la comercialización de EU IVDR
Precio
$200.00
Post-Market Surveillance
Post-Market Surveillance
Plan de vigilancia posterior a la comercialización de EU IVDR
Precio
$250.00
Informe de vigilancia posterior a la comercialización de EU IVDR
Precio
$250.00
Informe periódico de seguridad actualizado (PSUR) de EU IVDR
Precio
$350.00
Plan de seguimiento del rendimiento posterior a la comercialización (PMPF) de EU IVDR
Precio
$250.00
Informe de seguimiento del rendimiento posterior a la comercialización de EU IVDR
Precio
$300.00
Paquete de EU IVDR
Comprar todo el paquete de EU IVDR
Todos los documentos de las plantillas de EU IVDR
Precio
$3,000.00
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Si necesita asistencia o tiene alguna pregunta sobre la personalización de su kit de herramientas, nuestro equipo de expertos está a su disposición para ayudarle. Póngase en contacto con nosotros en sales@freyrsolutions.com




