,Noticias destacadas de la industria
- ANVISA publica Procedimiento Operativo Estándar para el Área de Medicamentos
- Anuncio de la MDA de Malasia: Encuesta piloto para la Identificación Única de Dispositivos (UDI) en Malasia
- La ASA prohíbe anuncios engañosos de Nutritional Sciences Ltd por afirmaciones de tratamiento para la artritis.
- La EU aprueba la adición de caseinato de hierro de leche a alimentos y suplementos
- Proyecto de guía de la FDA sobre el propósito y el contenido de los análisis de riesgos relacionados con el uso para medicamentos, productos biológicos y productos combinados.
- Consulta Pública para la Directriz ICH M14 “Bioequivalencia para Formas Farmacéuticas Sólidas Orales de Liberación Inmediata. Principios generales sobre la planificación, el diseño y el análisis de estudios farmacoepidemiológicos que utilizan datos del mundo real para la evaluación de la seguridad de los medicamentos” Abierta en Suiza
- Guía de la FDA sobre dispositivos de resina compuesta dental - Presentaciones de notificación previa a la comercialización (510(k)).
- Costa Rica regula el uso de cannabis y cáñamo en alimentos
- Publicado el Reglamento de Ecodiseño de la UE para Productos Sostenibles (ESPR).
- Guía de la FDA sobre lámparas de fotopolimerización dental - Presentaciones de notificación previa a la comercialización (510(k)).
- BPOM emite el Reglamento n.º 10 de 2024 sobre el etiquetado de ingredientes naturales, cuasifármacos y suplementos para la salud para la protección del consumidor
- AICIS-A partir del 1 de julio de 2024, el uso de sustancias químicas como productos de vapeo, o en productos de vapeo, es un uso terapéutico y no un uso industrial
- Guía de la FDA sobre consideraciones clínicas para estudios de dispositivos destinados a tratar el trastorno por consumo de opioides.