Principales noticias del sector
- ANVISA publica un procedimiento operativo estándar para el área de medicamentos
- Anuncio de la MDA de Malasia: encuesta piloto sobre la identificación única de dispositivos (UDI) en Malasia
- ASA prohíbe los anuncios engañosos de Nutritional Sciences Ltd sobre afirmaciones de tratamientos para la artritis
- La UE aprueba la inclusión de caseinato de hierro lácteo en alimentos y suplementos
- Guía preliminar de la FDA sobre el propósito y el contenido de los análisis de riesgos relacionados con el uso de medicamentos, productos biológicos y productos combinados
- Se abre en Suiza la consulta pública para la directriz M14 de la ICH «Bioequivalencia para formas farmacéuticas sólidas orales de liberación inmediata. Principios generales sobre la planificación, el diseño y el análisis de estudios farmacoepidemiológicos que utilizan datos del mundo real para la evaluación de la seguridad de los medicamentos».
- Guía de la FDA sobre dispositivos de resina compuesta dental: presentaciones de notificación previa a la comercialización (510(k))
- Costa Rica reglamenta el uso de cannabis y cáñamo en los alimentos
- Se publica el Reglamento de Ecodiseño para Productos Sostenibles (ESPR) de la UE
- Guía de la FDA sobre luces de polimerización dental: presentaciones de notificación previa a la comercialización (510(k))
- La BPOM emite el reglamento n.º 10 de 2024 sobre el marcado de ingredientes naturales, medicamentos semitradicionales y suplementos de salud para la protección del consumidor
- AICIS: a partir del 1 de julio de 2024, el uso de sustancias químicas como productos para vapear, o en productos para vapear, se considera un uso terapéutico y no industrial
- Guía de la FDA sobre consideraciones clínicas para estudios de dispositivos destinados a tratar el trastorno por consumo de opioides