Alineación de las prácticas de evaluación de proveedores con los requisitos de la FDA de EE. UU. y la ISO 13485
El seminario web concluyó con éxito el
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Temas tratados:
En resumen, durante el seminario web, nuestra presentadora, Anuradha Gore, analizó los siguientes temas:
- Introducción y visión general de la evaluación de proveedores
- Comprender los requisitos de la norma ISO 13485 y 21 CFR 820 para la evaluación y el control de proveedores
- Cómo realizar la evaluación de proveedores
- Documentación para la evaluación de proveedores
- Preguntas frecuentes
- Conclusión de la sesión
Como práctica habitual, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionados con aspectos reglamentarios en las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría formar parte de todas esas sesiones. Si es así, permítanos informarle sobre nuestra próxima sesión.
Sugandha Gupta es una experimentada consultora de estrategia especializada en los ámbitos de Dispositivos Médicos, SaMD y IVD. Su compromiso radica en ofrecer soluciones reglamentarias integrales End-to-End, guiando a las organizaciones a través de complejos entornos de cumplimiento para lograr un acceso exitoso al mercado y la expansión global.
Sugandha se destaca en el diseño de estrategias reglamentarias a medida que satisfacen las necesidades únicas de las partes interesadas de la industria de la salud. Guía hábilmente a las organizaciones a través de complejos requisitos de cumplimiento, lo que garantiza transiciones fluidas e implementaciones estratégicas.
Anuradha Gore es una experimentada gerente sénior en Freyr. Con una trayectoria acumulada de más de 18 años en la industria de la biotecnología y de los Dispositivos Médicos, ejerce como experta en la materia de sistemas de gestión de calidad (SGC) y auditora certificada LEAs para las normas ISO 13485, ISO 9001 y MDSAP.
Anuradha cuenta con una amplia experiencia en la planificación de estrategias y la implementación de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 y MDSAP con una cartera diversa de Dispositivos Médicos, IVD y SaMD.
Organizado por
Sugandha Gupta
- Consultora principal de estrategia, MDV Freyr Solutions
Presentado por
Anuradha Gore
- Gerente sénior de MDV, equipo de SGC en Freyr Solutions