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Alineación de las prácticas de evaluación de proveedores con los requisitos de la US FDA y la ISO 13485
El webinar concluyó con éxito el
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Temas Tratados:
En resumen, durante el seminario web, nuestra presentadora – Anuradha Gore trató los siguientes temas:
- Introducción y resumen de la evaluación de proveedores
- Comprender los requisitos de ISO 13485 y 21 CFR 820 para la evaluación y el control de proveedores
- ¿Cómo realizar la evaluación de proveedores?
- Documentación para la evaluación de proveedores.
- Preguntas frecuentes
- Cierre de la sesión
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios en Ciencias de la Vida. Presumimos que le gustaría ser parte de todas esas sesiones. Si es así, permítanos tener la oportunidad de informarle sobre nuestra próxima sesión.
Sugandha Gupta es una consultora de estrategia experimentada, especializada en los dominios de Dispositivos Médicos, SaMD e IVD. Su compromiso radica en ofrecer soluciones reglamentarias End-to-End integrales, guiando a las organizaciones a través de complejos panoramas de cumplimiento para un acceso exitoso al mercado y una expansión global.
Sugandha se destaca en la elaboración de estrategias reglamentarias personalizadas que satisfacen las necesidades únicas de las partes interesadas de la industria de la salud. Ella guía hábilmente a las organizaciones a través de complejos requisitos de cumplimiento, asegurando transiciones fluidas e implementaciones estratégicas.
Anuradha Gore, una experimentada Gerente Senior en Freyr. Con una experiencia general de más de 18 años en la industria de la Biotecnología y los Dispositivos Médicos, se desempeña como Experta en la Materia de SGC, auditora LEAs certificada para ISO 13485, ISO 9001 y MDSAP.
Anuradha tiene una amplia experiencia en la planificación de estrategias y la implementación de ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 y MDSAP con una cartera diversa de Dispositivos Médicos, IVD y SaMD.
Organizado por
Sugandha Gupta
- Consultor principal de estrategia, MDV Freyr Solutions
Presentado por
Anuradha Gore
- Gerente sénior de MDV, equipo QMS Freyr Solutions