Temas Tratados:
Gracias por su interés en la Serie de Seminarios Web de Freyr (FWS). El seminario web "Implementación de CCDS: Estrategias prácticas para la alineación del etiquetado reglamentario local" concluyó el 24 de junio de 2026. Aquí tiene una versión archivada para su consulta.
Durante el seminario web, nuestros ponentes – Michael Lambell y Neha Ahuja – abordaron lo siguiente:
- Introducción al CCDS
- ¿Qué es el etiquetado local?
- Implementación del CCDS en el etiquetado local
- Panorama Reglamentario Local en la UE, US y el resto del mundo
- Requisitos de etiquetado por región
- Desafíos y oportunidades
- Tendencias futuras en la Implementación de CCDS
Como práctica continua, Freyr organiza regularmente seminarios web relacionados con los aspectos reglamentarios de las ciencias de la vida. Esperamos que desee participar en todas esas sesiones. Si es así, háganoslo saber y podremos informarle sobre nuestra próxima sesión.
Neha es química de formación y tiene más de trece años de experiencia trabajando en laboratorios de investigación de Ciencias Analíticas y Clínicas y en Asuntos Regulatorios. En Freyr, Neha lidera la Gestión de Proyectos y las Transiciones para múltiples proyectos con varias agencias reglamentarias y apoya a clientes que buscan el cumplimiento reglamentario en los mercados de US, ROW y la UE. Ha liderado varias operaciones científicas y proyectos de marketing en los segmentos de consumo, Taevas, redacción médica y entrega de MPR. Neha también apoya el dominio de Redacción Médica y Comunicaciones de Freyr y sus iniciativas de marketing técnico.
Michael tiene más de 40 años de experiencia en la industria. Ha trabajado en funciones reglamentarias (predominantemente funciones reglamentarias de CMC) durante 31 años, y 11 años en otras funciones de desarrollo científico (incluyendo el desarrollo de formulaciones y el desarrollo de métodos analíticos) en Eli Lilly y Johnson & Johnson. Su experiencia incluye la gestión de colaboraciones con empresas asociadas reglamentarias. Con esta amplia experiencia, actualmente lidera una serie de programas reglamentarios en Freyr.
Anfitrión
Neha Ahuja
Gerente sénior
Ponente
Michael Lambell
Vicepresidente Sénior – Asuntos Regulatorios