Descodificación del sistema de titular de la autorización de comercialización (MAH) de China
Temas tratados:
- Introducción al sistema MAH de China.
- Historial legislativo del MAH.
- Estructura de administración.
- Resumen de las responsabilidades del MAH.
- Solicitud de autorización de comercialización.
- Importación de productos farmacéuticos.
- Distribución de productos farmacéuticos.
- Agente del MAH en el extranjero.
- Los desafíos y beneficios de designar un agente MAH en China.
- Consejos para navegar por el panorama de agentes MAH en China.
- Sesión de preguntas y respuestas.
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionados con aspectos reglamentarios en las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar en todas ellas. Si es así, permítanos informarle sobre nuestra próxima sesión.
Jane cuenta con más de diecisiete (17+) años de experiencia en investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y más de veinte (20+) años en Asuntos Regulatorios (RA). Posee un profundo conocimiento de la NMPA y de las normativas globales, incluidas la FDA, la UE y la ICH. Su sólida formación científica, su amplia experiencia y su anterior puesto como evaluadora de la CDE contribuyen a su comprensión exhaustiva e interpretación de estas normativas.
Presentado por
Jane Zhang
Directora sénior de Asuntos Regulatorios, Freyr China