,
Entendiendo el Sistema de Titular de la Autorización de Comercialización (MAH) de China
Temas Tratados:
- Introducción al Sistema MAH chino.
- MAH Historial Legislativo.
- Estructura de la Administración.
- Panorama general de las responsabilidades de MAH.
- Solicitud de Autorización de Comercialización.
- Importación de Productos Farmacéuticos.
- Distribución de Productos Farmacéuticos.
- Agente de MAH en el extranjero.
- Los Desafíos y Beneficios de Designar un Agente MAH en China.
- Consejos para navegar por el panorama de agentes MAH en China.
- Sesión de Preguntas y Respuestas.
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios en las ciencias de la vida. Suponemos que le gustaría participar en todas esas sesiones. Si es así, permítanos tener la oportunidad de informarle sobre nuestra próxima sesión.
Jane tiene más de diecisiete (17+) años de experiencia en I+D de nuevos fármacos y más de veinte (20+) años en Asuntos Regulatorios (RA). Posee un profundo conocimiento de la NMPA y de las normativas globales, incluidas la FDA, la UE y la ICH. Su sólida formación científica, sus amplios conocimientos y su anterior puesto como revisora de CDE contribuyen a su comprensión e interpretación exhaustivas de estas normativas.
Presentado por
Jane Zhang
Director Senior de Asuntos Regulatorios, Freyr China