GUÍA ESTRATÉGICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EN LATAM: Estrategia y Soluciones Reglamentarias de Freyr para Impulsar el Éxito de Sus Dispositivos Médicos en LATAM

Mandy Zhao es la Directora de Crecimiento Empresarial para la Gran China en Freyr, donde aporta más de 10 años de experiencia en la industria de las ciencias de la vida. Con un profundo conocimiento de los marcos reglamentarios globales y las estrategias de acceso al mercado, Mandy ha desempeñado un papel fundamental en el apoyo a los fabricantes chinos de Dispositivos Médicos a través de expansiones exitosas en mercados internacionales. En Freyr, ha sido clave para fomentar sólidas asociaciones y ofrecer soluciones personalizadas para abordar los desafíos únicos que enfrentan las empresas al ingresar a regiones altamente reguladas.

Con más de 20 años de experiencia en los sectores farmacéutico y de bienes de consumo en América Latina, Mario ha liderado equipos multiculturales y estrategias reglamentarias para empresas globales como Pfizer, The Coca-Cola Company y Unilever.

Su carrera se ha centrado en la gestión estratégica de Asuntos Regulatorios, fusiones y adquisiciones, transferencias técnicas y cumplimiento en los mercados de LATAM. Ha ocupado puestos de liderazgo regional en toda la región, ofreciendo una perspectiva completa del panorama reglamentario latinoamericano.

Mario es licenciado en Farmacia y tiene un Máster en Administración de Empresas. Es reconocido por su enfoque pragmático, su liderazgo colaborativo y su fuerte orientación a resultados. Es una voz de confianza en la implementación de modelos operativos eficientes, especialmente en contextos de transformación empresarial.

Viviane es una profesional de Asuntos Regulatorios con más de 20 años de experiencia liderando estrategias reglamentarias en los sectores de Dispositivos Médicos, productos farmacéuticos, productos biológicos, cosméticos y suplementos alimenticios, tanto a nivel local como internacional.

Con un historial probado en la gestión de entornos reglamentarios complejos, Viviane aporta una profunda experiencia en clasificación de productos, registro, gestión del ciclo de vida y certificaciones brasileñas como GMP, INMETRO y ANATEL.

Como experta reconocida en las regulaciones de ANVISA, ha contribuido activamente a los debates reglamentarios y al desarrollo de marcos de la industria.

A lo largo de su carrera, ha ocupado puestos clave de liderazgo y consultoría en importantes empresas multinacionales, como Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant y Zambon, así como en destacadas firmas brasileñas como Probiotica, Delta, Bunker, y Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos es una profesional de Asuntos Regulatorios con más de 4 años de experiencia en la industria de la salud. Se especializa en el cumplimiento reglamentario para productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos, cosméticos y suplementos dietéticos en México.

Su experiencia incluye presentaciones ante COFEPRIS, requisitos de GMP, clasificación de productos y registros sanitarios. Ha liderado con éxito proyectos reglamentarios nacionales e internacionales en múltiples sectores.

Con un máster en Gestión de Calidad, mantiene un compromiso con el desarrollo profesional continuo. Es reconocida por su precisión en la preparación de expedientes y su enfoque estratégico en las vías reglamentarias. Su trabajo garantiza la seguridad, eficacia y el pleno cumplimiento legal de los productos.

La Sra. Rong Di posee una Maestría en Química Medicinal de la Universidad Farmacéutica de Shenyang y actualmente se desempeña como Directora del Departamento de Dispositivos Médicos en la Cámara de Comercio de China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos Sanitarios (CCCMHPIE). Durante mucho tiempo ha estado involucrada en la coordinación y promoción del comercio exterior en la industria de la salud, siendo la principal responsable de la coordinación, orientación, consulta y servicios en el sector de importación y exportación de Dispositivos Médicos, así como del monitoreo de productos clave y la realización de investigaciones y análisis de operaciones de mercado. La Sra. Rong ha sido autora de numerosos informes de investigación para la toma de decisiones gubernamentales y ha participado en proyectos de investigación relacionados, publicando docenas de artículos de análisis de la industria en publicaciones profesionales como "Medicine Economic News" y "China Pharmaceutical News". Además, promueve la internacionalización de la industria, lleva a cabo intercambios y cooperación internacionales, y organiza conferencias y foros de la industria.

La Sra. Chen Jingjing tiene una Maestría en Economía de la Universidad de York, Canadá, y actualmente se desempeña como Subdirectora del Departamento de Dispositivos Médicos en la Cámara de Comercio de China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos para la Salud (CCCMHPIE). También ocupa los cargos de Secretaria General de la Rama de Apósitos Médicos y Secretaria General de la Rama de Equipos de Masaje y Cuidado de la Salud de la Cámara. La Sra. Chen es responsable de la coordinación industrial, la investigación de políticas y la promoción comercial en los sectores de Dispositivos Médicos, apósitos médicos y equipos de masaje y cuidado de la salud.