GUÍA DE ESTRATEGIA DE Dispositivos Médicos EN LATAM: Estrategia y soluciones reglamentarias de Freyr para impulsar su éxito en los Dispositivos Médicos en LATAM

Mandy Zhao es directora de Crecimiento Empresarial para la Gran China en Freyr, donde aporta más de 10 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida. Con un profundo conocimiento de los marcos reglamentarios globales y las estrategias de acceso al mercado, Mandy ha desempeñado un papel fundamental en el apoyo a los fabricantes chinos de dispositivos médicos para lograr expansiones exitosas en los mercados internacionales. En Freyr, ha sido fundamental para fomentar asociaciones sólidas y ofrecer soluciones personalizadas para abordar los desafíos únicos a los que se enfrentan las empresas que ingresan a regiones altamente reguladas.

Con más de 20 años de experiencia en los sectores farmacéutico y de bienes de consumo en América Latina, Mario ha liderado equipos multiculturales y estrategias reglamentarias para empresas globales como Pfizer, The Coca-Cola Company y Unilever.

Su carrera se ha centrado en la gestión estratégica de Asuntos Regulatorios, fusiones y adquisiciones, transferencias técnicas y cumplimiento en los mercados de LATAM. Ha ocupado puestos de liderazgo regional en toda el área, lo que le otorga una perspectiva integral del panorama regulatorio latinoamericano.

Mario es licenciado en Farmacia y cuenta con un máster en Administración de Empresas. Es reconocido por su enfoque pragmático, su liderazgo colaborativo y su fuerte orientación a los resultados. Es una voz de confianza en la implementación de modelos operativos eficientes, particularmente en contextos de transformación empresarial.

Viviane es una profesional de Asuntos Regulatorios con más de 20 años de experiencia liderando estrategias regulatorias en los sectores de dispositivos médicos, farmacéuticos, biológicos, cosméticos y suplementos alimenticios, tanto a nivel local como internacional.

Con una trayectoria comprobada en la gestión de entornos reglamentarios complejos, Viviane aporta una amplia experiencia en clasificación de productos, registro, gestión del ciclo de vida y certificaciones brasileñas como GMP, INMETRO y ANATEL.

Como experta reconocida en las normativas de ANVISA, ha participado activamente en debates reglamentarios y en el desarrollo de marcos de la industria.

A lo largo de su carrera, ha ocupado puestos clave de liderazgo y consultoría en importantes empresas multinacionales, incluidas Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant y Zambon, así como en destacadas empresas brasileñas como Probiotica, Delta, Bunker y Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos es una profesional de Asuntos Regulatorios con más de 4 años de experiencia en la industria de la salud. Está especializada en el cumplimiento regulatorio para los sectores farmacéutico, de dispositivos médicos, cosméticos y suplementos dietéticos en México.

Su experiencia incluye presentaciones ante COFEPRIS, requisitos de GMP, clasificación de productos y registros sanitarios. Ha liderado con éxito proyectos reglamentarios nacionales e internacionales en múltiples sectores.

Con un máster en Gestión de la Calidad, mantiene un firme compromiso con su desarrollo profesional continuo. Se destaca por su precisión en la preparación de expedientes y su enfoque estratégico de las vías reglamentarias. Su trabajo garantiza la seguridad, la eficacia y el pleno cumplimiento normativo de los productos.

La Sra. Rong Di tiene una maestría en Química Medicinal por la Universidad Farmacéutica de Shenyang y actualmente es directora del Departamento de Dispositivos Médicos en la Cámara de Comercio de China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos de Salud (CCCMHPIE). Ha participado durante mucho tiempo en la coordinación y promoción del comercio exterior en la industria de la salud, encargándose principalmente de la coordinación, la orientación, la consulta y los servicios en el sector de importación y exportación de dispositivos médicos, así como del seguimiento de productos clave y la realización de investigaciones y análisis del mercado. La Sra. Rong ha escrito numerosos informes de investigación de referencia para la toma de decisiones gubernamentales y ha participado en proyectos de investigación relacionados, publicando decenas de artículos de análisis de la industria en publicaciones profesionales como "Medicine Economic News" y "China Pharmaceutical News". Además, fomenta la internacionalización de la industria, lleva a cabo intercambios y cooperación internacional, y organiza conferencias y foros del sector.

La Sra. Chen Jingjing tiene una maestría en Economía por la Universidad de York, en Canadá, y actualmente ejerce como subdirectora del Departamento de Dispositivos Médicos en la Cámara de Comercio de China para la Importación y Exportación de Medicamentos y Productos de Salud (CCCMHPIE). También ocupa los cargos de secretaria general de la Rama de apósitos médicos y secretaria general de la Rama de equipos de masaje y salud de la Cámara. La Sra. Chen es responsable de la coordinación de la industria, la investigación de políticas y la promoción comercial en los sectores de dispositivos médicos, apósitos médicos y equipos de masaje y salud.