,Cómo desenvolverse en el mercado de la tecnología médica de Corea: estrategia regulatoria y claves para el éxito
Temas Tratados:
En resumen, durante el seminario web, nuestros ponentes —entre ellos Stephen Jeong — trataron los siguientes temas:
- Resumen de Freyr
- Panorama general del mercado de la tecnología médica en Corea del Sur
- Ventajas estratégicas para las empresas chinas
- Requisitos normativos y Dispositivos Médicos en Corea del Sur
- El KGMP y su importancia
- El proceso regulatorio de Corea del Sur y las certificaciones necesarias
- Estrategia regulatoria práctica para entrar en el mercado de Corea del Sur
- Caso de éxito
- Las ventajas que ofrece Freyr a los fabricantes chinos para entrar en el sector de la tecnología médica de Corea del Sur
- Preguntas y respuestas en vivo
Como práctica continua, Freyr organiza más sesiones de seminarios web relacionadas con los aspectos reglamentarios en Ciencias de la Vida. Presumimos que le gustaría ser parte de todas esas sesiones. Si es así, permítanos tener la oportunidad de informarle sobre nuestra próxima sesión.
Mandy Zhao es directora de Crecimiento Empresarial para la Gran China en Freyr, donde aporta más de diez años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida. Gracias a su profundo conocimiento de los marcos normativos internacionales y las estrategias de acceso al mercado, Mandy ha desempeñado un papel fundamental a la hora de ayudar a Dispositivos Médicos chinos Dispositivos Médicos a expandirse con éxito en los mercados internacionales. En Freyr, ha sido clave a la hora de fomentar sólidas alianzas y ofrecer soluciones personalizadas para abordar los retos específicos a los que se enfrentan las empresas que se introducen en regiones altamente reguladas.
Stephen Jeong es director sénior y director de operaciones nacionales en Freyr Solutions, donde se especializa en Asuntos Regulatorios control de calidad para el Dispositivos Médicos . En el desempeño de sus funciones, dirige proyectos de consultoría y ofrece asesoramiento especializado a los clientes en materia de estrategia regulatoria y cumplimiento normativo, con el fin de convertir sus ideas innovadoras en productos seguros y eficaces.
Gracias a su profundo conocimiento de los complejos entornos normativos internacionales, incluidas normas como ISO 13485, Stephen presta apoyo en todas las fases del Dispositivos Médicos y la homologación Dispositivos Médicos . Antes de ocupar su cargo actual, adquirió una amplia experiencia en una empresa multinacional, donde se encargó de la gestión Asuntos Regulatorios una cartera de dispositivos médicos y dirigió los procesos de certificación según las Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (KGMP). Su trayectoria profesional incluye también puestos comoQA y como representante de ventas.
Stephen es licenciado en Ingeniería Biomédica. Cuenta con laRA Dispositivos Médicos y es auditor principal certificado por el CQI y el IRCA para sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios.
Anfitrión
Mandy Zhao
Director Asociado de Crecimiento de Negocio en China, Dispositivos Médicos
Presentador
Stephen Jeong
Stephen Jeong es director sénior y director de operaciones en Freyr Solutions