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La Acción Correctiva y Acción Preventiva (CAPA) es un enfoque utilizado para investigar y resolver problemas de calidad, además de identificar sus causas. Se introdujo como resultado de un requisito de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) bajo la FDA 21 CFR 820.100. La CAPA consiste principalmente en dos funciones:

  1. Acción correctiva – El objetivo de la Acción Correctiva es identificar la causa raíz de los problemas de producto y calidad y tomar las medidas adecuadas al respecto. Esto incluye:
    1. Revisión y definición de un problema
    2. Identificación de la causa raíz de un problema.
    3. Desarrollo de un plan de acción para corrección y prevención
    4. Implementación del plan
    5. Evaluación de la eficiencia del plan.
  2. Acción preventiva – El objetivo de la Acción Preventiva es evitar que el problema se repita en un futuro próximo. Esto incluye:
    1. Identificación de problemas potenciales
    2. Identificación de la causa raíz del problema.
    3. Desarrollo de un plan de prevención de recurrencias
    4. Implementación del plan
    5. Revisión de la eficacia de las acciones tomadas para la prevención

CAPA y los Procedimientos

Para implementar un plan CAPA eficaz, se deben seguir los siguientes pasos:

  1. Identificar problemas potenciales relacionados con la calidad, el producto o la no conformidad
  2. Evaluar la gravedad del problema y cómo impactaría en el negocio.
  3. Evaluar los procedimientos disponibles para la investigación.
  4. Analice el problema con datos precisos.
  5. Crear un plan de acción que aborde todos los problemas y las soluciones para prevenirlos
  6. Implementar el plan
  7. Realizar seguimientos regulares para asegurar la eficacia de las soluciones

Un plan CAPA es necesario para asegurar que los problemas y la no conformidad se informen y prevengan en el tiempo estipulado. Para saber más sobre cómo optimizar los procedimientos CAPA y otras soluciones de calidad sólidas, contacte con Freyr en sales@freyrsolutions.com.