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La acción correctiva y preventiva (CAPA) es un enfoque que se utiliza para investigar y resolver problemas de calidad, además de identificar sus causas. Se introdujo como resultado de un requisito de la Food and Drug Administration (FDA) en virtud de la norma 21 CFR 820.100. El CAPA consta principalmente de dos funciones:

  1. Acción correctiva — El objetivo de la acción correctiva es identificar la causa raíz de los problemas relacionados con el producto y la calidad y adoptar las medidas adecuadas al respecto. Esto incluye:
    1. Revisión y definición de un problema
    2. Identificación de la causa raíz de un problema
    3. Elaboración de un plan de acción para la corrección y la prevención
    4. Implementación del plan
    5. Evaluación de la eficacia del plan
  2. Acción preventiva – El objetivo de la acción preventiva es evitar que el problema vuelva a ocurrir en un futuro cercano. Esto incluye:
    1. Identificación de problemas potenciales
    2. Identificación de la causa raíz del problema
    3. Elaboración de un plan para evitar que vuelva a ocurrir
    4. Implementación del plan
    5. Revisión de la eficacia de las medidas adoptadas para la prevención

CAPA y los procedimientos

Para implementar un plan CAPA eficaz, se deben seguir los siguientes pasos:

  1. Identificar posibles problemas relacionados con la calidad, el producto o la no conformidad
  2. Evaluar la gravedad del problema y su repercusión en el negocio
  3. Evaluar los procedimientos disponibles para la investigación
  4. Analizar el problema con datos precisos
  5. Crear un plan de acción que aborde todos los problemas y soluciones para prevenirlos
  6. Implementar el plan
  7. Realizar seguimientos periódicos para garantizar la eficacia de las soluciones

Es necesario un plan CAPA para garantizar que los problemas y los incumplimientos se notifiquen y eviten en el plazo establecido. Para obtener más información sobre cómo optimizar los procedimientos CAPA y otras soluciones de calidad sólidas, póngase en contacto con Freyr en sales@freyrsolutions.com.