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Negli ultimi anni si è registrato un graduale aumento dei dispositivi medici e delle tecnologie, che contengono dati sensibili di elevato valore monetario e intellettuale, insieme a informazioni su pazienti/istituzioni. Per evitare la perdita e la distruzione della proprietà intellettuale, la sicurezza informatica nell'industria farmaceutica è cruciale e non negoziabile.
Minacce alla sicurezza informatica affrontate dalle aziende farmaceutiche:
- Violazioni dei dati e attacchi ransomware: Poiché le aziende farmaceutiche gestiscono informazioni sensibili e riservate, sono esposte a un alto rischio di essere prese di mira da hacker che sfruttano le vulnerabilità del sistema per rubare dati o trattenerli per i loro scopi illeciti.
- Phishing: Gli attacchi ingannevoli mirati ai dipendenti per scoprire dati riservati sono un altro modo per violare il sistema. Queste e-mail possono essere abilmente camuffate e apparire apparentemente innocue, rendendo il dipendente ignaro di una violazione della sicurezza.
- Minacce interne: I problemi di sicurezza non derivano sempre da fonti esterne. Dipendenti, personale o anche un lavoratore temporaneo con accesso al sistema possono rappresentare un grave rischio per la sicurezza dell'azienda se non vengono adottate misure adeguate, intenzionalmente o meno.
Ci sono ulteriori ragioni per cui la cybersecurity è una caratteristica essenziale nell'industria farmaceutica regolamentata:
- Integrità dei dati: Come detto in precedenza, le informazioni sensibili di alto valore devono essere protette poiché possono essere facilmente prese di mira dagli hacker. Studi clinici dettagliati, componenti di farmaci e risultati di ricerca devono essere accurati e affidabili affinché le autorità di regolamentazione possano prendere decisioni sensate. Un attacco informatico a questi file può costare a un'azienda tempo e denaro, oltre a danneggiarne l'immagine del marchio.
- Requisiti di conformità: Gli organismi di regolamentazione come la FDA hanno misure di sicurezza e protocolli specifici che devono essere seguiti per quanto riguarda le loro presentazioni di conformità. La mancata osservanza comporterà sanzioni per le aziende o il rifiuto delle loro presentazioni.
- Violazione della fiducia: Gli organismi di regolamentazione si affidano alle aziende farmaceutiche per fornire informazioni accurate e sicure. Gli attacchi informatici e le violazioni della sicurezza informatica possono compromettere questa fiducia e rendere il processo normativo più rigoroso e dispendioso in termini di tempo.
Nell'anno precedente, Sun Pharmaceutical Industries, uno dei maggiori produttori indiani di farmaci generici, ha segnalato una grave violazione della sicurezza informatica che ha avuto un impatto sulle sue operazioni. È stata una delle numerose violazioni della sicurezza informatica di alto profilo con richiesta di riscatto avvenute negli ultimi tre anni. Tali minacce e attacchi rappresentano una grande sfida per la sicurezza nazionale e la salute pubblica.
Secondo Lee Kim, Senior Principal, Cybersecurity and Privacy di HIMSS, il problema non risiede nella tecnologia ma nella mancanza di alfabetizzazione informatica. La sicurezza della conformità deve essere più dettagliata e meno del tipo "casella di controllo" che copre solo il livello superficiale del problema. Ecco alcune misure da adottare per garantire una copertura completa della sicurezza informatica:
- Governance dei dati e controllo degli accessi: È consigliabile iniziare dalle basi. Stabilire e mantenere politiche e protocolli chiari per la gestione dei dati lungo tutti i cicli di vita può ridurre il rischio di compromissione dell'integrità dei dati e di manipolazione. Successivamente, l'accesso a informazioni e dati sarà concesso in base all'utilizzo e alle necessità per minimizzare i danni da potenziali minacce. Infine, è fondamentale un controllo e una revisione periodica dell'accesso ai dati da parte dell'autorità competente e la rimozione degli account inattivi.
- Misure di sicurezza tecniche: La crittografia dei dati è fondamentale per nascondere i dati a osservatori e hacker. La segregazione della rete può isolare i punti dati normativi critici da quelli meno sensibili, prevenendo la diffusione di attacchi in caso di violazione. Dovrebbero essere installate password robuste e firewall per rafforzare ulteriormente la sicurezza e, infine, dovrebbero essere eseguiti controlli e aggiornamenti regolari per rilevare le vulnerabilità.
- Come menzionato in precedenza, la cyber-alfabetizzazione è fondamentale per avere una solida sicurezza informatica. Pertanto, la formazione e l'educazione sulle migliori pratiche e protocolli devono essere regolari, così come l'educazione sull'importanza dell'integrità dei dati.
- Inoltre, la gestione di terze parti è un altro aspetto da considerare, così come avere un piano di risposta agli incidenti, in modo che in caso di crisi ci sia un protocollo da seguire. Infine, è necessario effettuare una valutazione del rischio regolare e tempestiva affinché l'intero sistema funzioni come una macchina ben oliata.
Il settore sanitario e farmaceutico possiede una grande quantità di informazioni sensibili e riservate che hanno un valore monetario e intellettuale. Questo attira come una calamita criminali informatici e organizzazioni non governative. Con l'adozione del digitale e della tecnologia, il settore farmaceutico non deve solo proteggere la salute pubblica, ma anche creare una solida fortezza digitale per salvaguardare i propri pazienti e l'industria.
Stabilire pratiche per proteggere e salvaguardare i dati è cruciale e necessario dopo la pandemia con l'aumento dei crimini informatici. Poiché la tecnologia continuerà a influenzare la nostra vita quotidiana, l'alfabetizzazione informatica e l'adozione delle migliori pratiche saranno sempre fondamentali per proteggere dati, operazioni e immagine del marchio.
