Chi si assomiglia si piglia - FreyrONE: i punti chiave dei leader del settore normativo
A FreyrONE, gli esperti in materia di regolamentazione si sono riuniti in gruppi di lavoro tematici per discutere delle tendenze emergenti in ambito normativo, del ruolo dell'intelligenza artificiale e di come il settore possa affrontare le complessità senza compromettere la qualità o la sicurezza dei pazienti. Ecco gli aspetti salienti emersi dalle discussioni:
L'adozione dell'IA deve essere orientata al valore e tenere conto dei rischi
L'adozione dell'intelligenza artificiale dovrebbe partire da un valore concreto, non dall'entusiasmo per la tecnologia.
I casi d'uso più efficaci dell'IA in ambito normativo dovrebbero dimostrare:
Kit di strumenti per la valutazione clinica e delle prestazioni
Scopri il nostro kit di strumenti per la redazione di documentazione medica, accuratamente selezionato da esperti e progettato per garantire che il tuo dispositivo medico o diagnostico in vitro sia conforme a tutti i requisiti relativi alla valutazione clinica, alla valutazione delle prestazioni e alla sorveglianza post-commercializzazione.
Servizi di regolamentazione in materia di fusioni e acquisizioni nel settore dei dispositivi medici
Sfida
I servizi di Freyr e come ti assistiamo
Lista di controllo per la conformità SaMD per la redazione medica
Cosa contiene questa lista di controllo?
La nostra lista di controllo SaMD è una guida pratica e pronta all'uso pensata per aiutare i redattori medici, i professionisti del settore normativo e gli sviluppatori di software:
Il QMSR entrerà in vigore il 2 febbraio 2026; produttori saranno tenuti produttori adeguare il proprio sistema di gestione della qualità.