Regulatory Intelligence (RI): Centralny punkt Twojej działalności

Wprowadzanie innowacyjnych produktów na globalne rynki jest kluczowe dla firm z branży nauk przyrodniczych, aby zapewnić rentowność i utrzymać swoją obecność na rynku. Zgodność regulacyjna i autoryzacje są kluczowymi czynnikami każdego udanego wprowadzenia produktu, a nieodpowiednie informacje regulacyjne mogą spowodować wzrost kosztów i wydłużenie czasu wprowadzenia produktu na rynek.

Dzięki dobrze zarządzanemu zarządzaniu danymi dotyczącymi zgodności, branża Life Sciences może zarządzać początkowym ryzykiem, ale wymaga to ciągłego nadzoru w obliczu zmieniających się przepisów. Kompleksowa rola Regulatory Intelligence (RI) wykorzystująca moc danych jest odpowiednim podejściem do przyszłych decyzji biznesowych.

Obecne wyzwania w branży

Wywiad regulacyjny oferuje strategiczną przewagę w rozwiązywaniu obecnych wyzwań w branży, takich jak nieustrukturyzowany tekst, niespójna jakość danych, nieefektywne procesy, stale rosnąca objętość danych, liczne tłumaczenia i źródła informacji.

Wraz ze zmianami na świecie i tak dużym naciskiem na dane, dla organizacji opierających się na regulacjach staje się kluczowe skupienie się na monitorowaniu danych analitycznych i szczegółowej analizie każdego produktu.

Dojrzałość Kompetencji Wywiadu Regulacyjnego (RICM) pomaga w mierzeniu kompetencji RI w obecnej sytuacji. Przyjrzyjmy się niektórym parametrom kompetencji Wywiadu Regulacyjnego:

S – Małe firmy M – Średnie firmy L – Duże firmy

1. Gromadzenie danych: Gromadzenie danych jest często manualne w małych i średnich firmach, z niewielką ewolucją w dużych firmach. Brak jest specyficznych punktów odniesienia dotyczących jakości danych, a treść często nie jest selekcjonowana i ograniczona do kluczowych produktów/rynków. W przypadku dużych organizacji znajdujących się obecnie w fazie rozwoju, istnieją pewne automatyczne metody pozyskiwania danych, które definiują proces kontroli jakości (QC).
2. Repozytorium danych: Repozytorium danych jest odpowiednio utrzymywane dla średnich i dużych organizacji. Jednakże, w przypadku małych firm, nie istnieje jedno centralne repozytorium. Dla małych organizacji repozytorium danych jest utrzymywane w zwykłych arkuszach kalkulacyjnych lub lokalnych bazach danych, natomiast dla średnich i dużych firm jest zarządzane w scentralizowanym arkuszu kalkulacyjnym z ograniczonym dostępem do rynków i przepisów wydanych przez organy ds. zdrowia.
3. Monitorowanie danych: Monitorowanie danych jest często pasywne i asynchroniczne w małych firmach, podczas gdy w średnich i dużych firmach występuje pewien poziom automatyzacji. Częstotliwość monitorowania danych jest ustalana według z góry określonych zasad i jest inicjowana ręcznie przez wewnętrzne zespoły.
4. Integracja w górę i w dół łańcucha dostaw: Większość informacji o produkcie w małych, średnich i dużych firmach z branży Life Science istnieje w niezależnych systemach. Dostęp do zintegrowanych informacji jest często ręczny i czasochłonny.
5. Podejmowanie decyzji w oparciu o dane: We wszystkich branżach obecne możliwości w zakresie podejmowania decyzji opierają się na podstawowej interpretacji danych, często ograniczonej z powodu braku dostępnych zintegrowanych informacji. Tworzenie pulpitów nawigacyjnych i wizualizacja kluczowych informacji są często wykonywane ręcznie w małych, średnich i dużych organizacjach.

W celu systematycznego gromadzenia danych, monitorowania i podejmowania decyzji opartych na danych, wymagana jest integracja automatyzacji z AI/ML w systemie. Integracja rozwiązań Regulatory Intelligence jest wymagana dla holistycznego podejmowania decyzji, a wielka obietnica RI w technologii i naukach przyrodniczych przynosi modernizację wraz z poprawą jakości odpowiednich danych.

Kluczowe wyniki RI w branży regulacyjnej to terminowe zgłoszenia, efektywne zatwierdzanie, lepsze podejmowanie decyzji w zakresie czasu realizacji, zgodność i proaktywna strategia marketingowa. Freyr umożliwia branży regulacyjnej przestrzeganie przepisów HA i wykorzystywanie danych poprzez przyspieszenie postępu dzięki interaktywnym pulpitom nawigacyjnym i raportom. Freyr IMPACT – wewnętrzna platforma Regulatory Intelligence wzbogacona o automatyzację i uczenie maszynowe, wprowadzająca innowacje w świecie regulacyjnym dzięki ukrytym spostrzeżeniom w danych i zaawansowanym inteligentnym rozwiązaniom.

Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr IMPACT może przyspieszyć podejmowanie decyzji opartych na danych w Twojej firmie, skontaktuj się z naszymi ekspertami ds. transformacji cyfrowej.