Składanie ważnych wniosków LCM dla wniosków IND bez ostrzeżeń

Klientem była wiodąca amerykańska firma biofarmaceutyczna, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w składaniu zgłoszeń LCM dla wniosków IND do USFDA oraz w działaniach związanych z End-to-End Publishing. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów, ich wymiana w eCTD oraz krótkie terminy. Freyr oferował szczegółowe usługi Document Level Publishing i stworzył narzędzie do śledzenia wszystkich zmian wersji. Zespół ekspertów Freyr zdołał złożyć zgłoszenia na czas, bez ostrzeżeń, i pomyślnie przeprowadził wszystkie działania związane z publikacją dokumentów.

Dowiedz się, jak Freyr zdołał złożyć ważne zgłoszenia LCM dla wniosków IND do USFDA dla klienta i oferował wsparcie w działaniach wydawniczych End-to-End. Pobierz studium przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku