4 maja 2026 r. Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) otworzyła konsultacje w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji i etykietowania (CLH) dla substancji zmiennej domeny przeciwciała wielołańcuchowego wielbłądowatych (białko VHH, C577H905N169O177S4), działającej przeciwko grzybiczym błonom komórkowym lipidów, uzyskanej przez fermentację w Komagataella phaffii i zidentyfikowanej jako [ASFBIOF01-02]. Konsultacje, złożone przez Niderlandy w ramach rozporządzenia Unii Europejskiej w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania (CLP), zapraszają zainteresowane strony do przedstawienia uwag naukowych i informacji uzupełniających do 3 lipca 2026 r. w odniesieniu do proponowanej klasyfikacji zagrożeń substancji. Konsultacje stanowią część procesu zharmonizowanej klasyfikacji UE, mającego na celu wspieranie spójnej komunikacji zagrożeń i regulacyjnego zarządzania ryzykiem dla substancji chemicznych i biologicznych we wszystkich Member States. Według ECHA, substancja obecnie nie posiada istniejącego zharmonizowanego wpisu klasyfikacyjnego w załączniku VI do rozporządzenia CLP. Zgodnie z proponowaną przyszłą klasyfikacją złożoną przez Niderlandy, substancja zostałaby sklasyfikowana jako Uczulenie skóry Kategoria 1B (H317). Propozycja wskazuje, że płynna formulacja zawierająca 1,76% substancji czynnej została uznana za nieuczulającą w testach Local Lymph Node Assay (LLNA). Jednakże, w przypadku suchej substancji czynnej o jakości technicznej (TGAS) zawierającej ponad 3,4% aktywnego białka VHH ASFBIOF01-02, nie można było wykluczyć potencjału uczulającego skórę. Proponowany specyficzny limit stężenia stanowi, że klasyfikacja Uczulenie skóry Kategoria 1B miałaby zastosowanie przy stężeniach powyżej 2,0%.
Wiadomości konsumenckie – region