30 czerwca 2025 r. Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) przypomniała przedsiębiorstwom, że od 1 lipca 2026 r. wszystkie wnioski o przedłużenie zatwierdzeń substancji czynnych w produktach biobójczych na mocy rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych (BPR) muszą zawierać dane dotyczące zatwierdzenia przedłożone w formacie Międzynarodowej Ujednoliconej Bazy Danych Informacji o Substancjach Chemicznych (IUCLID). Wymóg ten będzie miał zastosowanie do wszystkich danych dotyczących zezwoleń, w tym informacji pierwotnie przedłożonych w ramach pierwotnego wniosku o zezwolenie na substancję czynną. ECHA wnioskodawców do rozpoczęcia przygotowywania i konwersji istniejących danych dotyczących zezwoleń do formatu IUCLID oraz do zapoznania się z narzędziem IUCLID Validation Assistant, które pomaga zidentyfikować brakujące lub nieprawidłowo umieszczone informacje przed złożeniem dokumentacji. Agencja zauważyła, że znormalizowane dokumentacje w formacie IUCLID poprawią dostępność danych na potrzeby oceny ryzyka chemicznego, będą wspierać podejście „jedna substancja, jedna ocena”, ułatwią analizę danych, będą promować stosowanie alternatywnych metod badań oraz usprawnią oceny regulacyjne. Zmiana ta oznacza koniec dotychczasowej praktyki w ramach programu przeglądu, która pozwalała Member States przyjmowanie danych o charakterze niestrukturyzowanym, niezgodnych z formatem IUCLID, w odniesieniu do niektórych substancji czynnych produktów biobójczych. Wymagając dokumentacji w formacie IUCLID w przypadku wniosków o przedłużenie, ECHA do ściślejszego dostosowania wymogów dotyczących przedkładania danych dotyczących produktów biobójczych do wymogów stosowanych na mocy innych unijnych przepisów dotyczących chemikaliów oraz do poprawy efektywności i spójności procesu zatwierdzania substancji czynnych.
Wiadomości konsumenckie – region