2 min czytania
Firmy z branży nauk o życiu stają przed ogromnymi wyzwaniami, próbując stale wyprzedzać dynamiczne zmiany wprowadzane przez organy regulacyjne (HA). Wymaga to również wielu powtarzalnych i czasochłonnych procesów. Tradycyjne działania są uciążliwe i pracochłonne, co udowadnia, że operacje regulacyjne są kosztowne, skomplikowane i powolne. Nieustannie zmieniający się obszar przepisów organów regulacyjnych utrudnia ich śledzenie i dostosowywanie się w tym samym tempie.
Jednakże dzięki nowym technologiom, takim jak uczenie maszynowe (ML), sztuczna inteligencja (AI), automatyzacja procesów roboczych za pomocą robotów (RPA) i przetwarzanie w chmurze, organizacje opracowują nowe sposoby dostosowywania się do wytycznych organów ochrony zdrowia i zapewniania zgodności z nimi. Szacuje się, że w samej branży farmaceutycznej wielkość rynku związana z wykorzystaniem sztucznej inteligencji osiągnie około 10 miliardów dolarów do 2024 roku.
Specjaliści ds. wywiadu regulacyjnego (Regulatory Intelligence – RI) w firmie z branży nauk przyrodniczych są odpowiedzialni za śledzenie najnowszych przepisów, wytycznych branżowych i innych informacji dotyczących Sprawy regulacyjne oraz za identyfikowanie kluczowych informacji.
Specjaliści ds. RI rozumieją wpływ informacji na firmę i przekazują je do odpowiednich działów. Dlatego ważne jest posiadanie zautomatyzowanych kanałów w celu synergizacji systemów i pozyskiwania informacji. Na przykład po wydaniu nowego przepisu informacje mogą być gromadzone i formatowane w centralnym repozytorium/bazie danych, analizowane przez silniki sztucznej inteligencji/ML i zapisywane w systemie. Sformatowane informacje mogą być wykorzystywane przez wszystkie działy jako jedno źródło prawdy, co umożliwia specjalistom ds. regulacyjnych skupienie się na tworzeniu strategii zamiast na wykonywaniu ręcznych i powtarzalnych zadań. Można śmiał powiedzieć, że rozwiązania RI stwarzają możliwość optymalizacji operacji regulacyjnych w bezprecedensowy sposób, umożliwiając współpracę między różnymi działami firmy.
Mając do dyspozycji rozproszone i ograniczone źródła informacji, dotarcie do konkretnych, istotnych danych i pomóc zespołom ds. regulacyjnych w podejmowaniu świadomych decyzji w krótkim czasie jest trudnym zadaniem. Przede wszystkim jakość gromadzonych informacji i danych powinna mieć najwyższe znaczenie, być dokładna i rzetelna. W takich scenariuszach konieczne jest wdrożenie światowej klasy rozwiązań wspierających zaawansowane systemy wspomagania decyzji, aby przyspieszyć badanie, analizowanie i integrację informacji regulacyjnych dla wymogów regulacyjnych, gdzie czas odgrywa kluczową rolę.
Freyr IMPACT, jedno z takich rozwiązań, to scentralizowany repozytorium wymogów regulacyjnych, w którym globalne przepisy są monitorowane i utrzymywane w czasie rzeczywistym w celu wspierania i usprawniania podejmowania decyzji. System IMPACT gromadzi informacje z różnych źródeł w postaci różnych typów treści. Dzięki wiedzy eksperckiej z zakresu regulacji i sile automatyzacji dane są weryfikowane i dopasowywane, aby użytkownicy końcowi mogli korzystać z wnikliwych i istotnych informacji dostępnych za pośrednictwem bogatego interfejsu wizualnego, którym można się dzielić.
Aby dowiedzieć się, jak Freyr IMPACT może przynieść strategiczne korzyści Twoim operacjom regulacyjnym, odwiedź stronę: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
