Klientem była wiodąca amerykańska firma farmaceutyczna poszukująca wsparcia regulacyjnego przy składaniu wniosków IND do CDSCO. Pojawiło się kilka wyzwań, takich jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów, duża liczba dokumentów do przeglądu oraz rygorystyczne harmonogramy. Firma Freyr zdołała zrealizować publikację na poziomie poszczególnych dokumentów oraz wdrożyć szczegółowy system śledzenia, zapewniając jednocześnie wysoką jakość zgłoszeń. Zespół ekspertów ds. publikacji zweryfikował dokumenty źródłowe przy użyciu odpowiednich narzędzi, co pozwoliło uzyskać zerową liczbę błędów i ostrzeżeń.
Sprawdź doświadczenie firmy Freyr w dotrzymywaniu terminów wyznaczonych przez klienta i utrzymywaniu wysokiej jakości zgłoszeń IND przy użyciu zgodnej ścieżki regulacyjnej. Pobierz sprawdzonestudium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
