Amerykańska firma zajmująca się lekami generycznymi zwróciła się do Freyr z prośbą o wsparcie w zakresie publikacji i składania dokumentacji regulacyjnej. Celem było jakościowe składanie oryginalnych wniosków ANDA w ściśle określonych terminach. Zakres prac obejmował m.in. analizę i przegląd wszystkich dokumentów zgodnie ze specyfikacjami PDF FDA oraz korektę eCTD w dokumentach kompatybilnych.
Pobierz dokument, aby zrozumieć, w jaki sposób Freyr pomogła klientowi osiągnąć zero „błędów i ostrzeżeń” w zgłoszeniach, jednocześnie skracając całkowity czas realizacji.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
