Firma CRO z siedzibą w USA poszukiwała wsparcia regulacyjnego przy składaniu wniosków początkowych IND i IND-LCM do USFDA. Niektóre z przeszkód napotkanych podczas projektu były następujące:
- Napięte terminy
- Wysokiej jakości zgłoszenia ad hoc przeznaczone do złożenia
- Śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i zastępowanie ich w formacie eCTD
Zespół Freyr zrealizował zadania w określonych terminach, przeprowadzając szybki przegląd wszystkich dokumentów źródłowych i weryfikując je za pomocą narzędzi akceptowanych w branży.
Aby dowiedzieć się szczegółowo, jak zespół Freyr pomógł klientowi spełnić jego oczekiwania i zapewnił pomyślne złożenie wielu wniosków bez żadnych błędów, pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
