Rejestracja EU REACH – Przegląd
Produkty czyszczące i dezynfekujące są różnie nazywane, oznaczane i regulowane w poszczególnych krajach oraz regionach, co stanowi duże wyzwanie dla branży przy wprowadzaniu tych produktów na różne rynki.
W UE produkty dezynfekcyjne są klasyfikowane jako bójcze, przy czym formulacje o wielu zastosowaniach należą do grupy I (środki dezynfekcyjne), jak pokazano poniżej.
Tabela 1: Klasyfikacja rodzajów produktów grupy I (środki dezynfekcyjne)
| PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
| Higiena człowieka | Środki dezynfekujące i glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt | Higiena weterynaryjna | Obszar żywności i pasz
| Woda pitna |
Przepisy dotyczące środków dezynfekcyjnych są dynamiczne i opierają się na statusie zatwierdzenia substancji czynnej w Europie, gdzie wymagania i obowiązki podlegają unijnemu rozporządzeniu BPR 528/2012, zarządzanemu przez Member States / ECHA oraz Komisję Europejską.
Detergenty i domowe środki czyszczące w Europie są klasyfikowane jako ogólne produkty konsumenckie i podlegają kontroli zgodności zgodnie z wymogami i specyfikacjami unijnego rozporządzenia w sprawie detergentów ((WE) nr 648/2004).
Ponadto chemikalia zawarte w środkach dezynfekcyjnych i detergentach podlegają zgodności z różnymi przepisami chemicznymi, takimi jak program zatwierdzania substancji czynnych dla środków dezynfekcyjnych, rozporządzenie EU REACH, CLP itp.
Tabela 1: Regulacje chemiczne w UE
| Regulacje dotyczące chemikaliów | Produkt biobójczy / Środek dezynfekujący | Detergenty /Produkty czyszczące | Ogólnodostępne produkty konsumenckie | Substancje chemiczne |
| Rozporządzenie | Rozporządzenie EU BPR 528/2012. | Unijne rozporządzenie w sprawie detergentów – ((WE) nr 648/2004). | Ogólne rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa produktów, dyrektywa 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego.
Dyrektywa 2000/54/WE Parlamentu Europejskiego dotycząca bezpieczeństwa pracowników narażonych na działanie czynników biologicznych. | EU REACH oraz CLP. |
| Wymóg rejestracji | Tak | Nie | Nie | Tak |
| Opis procesu w skrócie | Online i offline (głównie online, w zależności od kraju UE-27).
Proces ten może odbywać się na poziomie krajowym okresowym lub zharmonizowanym, w zależności od statusu zatwierdzenia substancji czynnej, przy czym składanie wniosków może odbywać się online lub offline na poziomie okresowym oraz online na poziomie zharmonizowanym.
| Nie dotyczy | Nie dotyczy | Online |
| Lokalny przedstawiciel | Tak | Nie dotyczy | Nie dotyczy | Tak |
| Kluczowe wymagania dotyczące danych |
| Wymagania różnią się w zależności od progu tonażowego:
| ||
Klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie (CLP) ((WE) nr 1272/2008) jest prawnie wiążące we wszystkich Member States i ma bezpośrednie zastosowanie do wszystkich sektorów przemysłowych. Wymaga ono od producentów, importerów lub dalszych użytkowników substancji lub mieszanin odpowiedniego klasyfikowania, oznakowania i pakowania niebezpiecznych chemikaliów przed ich wprowadzeniem na rynek. Od 1 czerwca 2015 r. jest to jedyny przepis obowiązujący w UE w zakresie klasyfikacji i oznakowania substancji i mieszanin.
Śledząc rygorystyczne i zmieniające się globalne przepisy dotyczące substancji chemicznych, Freyr oferuje kompleksowe wsparcie oraz usługi w zakresie End-to-end rejestracji naukowej i rejestracji EU REACH w Unii Europejskiej (UE).
Ekspertyza Freyr
- Klasyfikacja produktów i doradztwo regulacyjne.
- Strategie regulacyjne dotyczące wprowadzania produktów na rynek.
- Opracowywanie strategii powiadomień/rejestracji produktów.
- Przegląd i interpretacja przepisów mających zastosowanie.
- Przygotowanie technicznych kart danych (specyfikacji, MSDS itp.), w tym rejestracja chemikaliów w ECHA / dokumentacja zgłoszeniowa.
- Przygotowanie i składanie wniosków dotyczących odpowiednich wprowadzanych substancji oraz odnowień.
- Rozwiązania w zakresie zrównoważonego rozwoju i opakowań.
- Usługi z zakresu wywiadu regulacyjnego (RI).
- Usługa wyłącznego przedstawiciela (OR) w ramach rejestracji EU REACH.
Zalety współpracy z Freyr
- Lokalna obecność na rynku poparta odpowiednią wiedzą i doświadczeniem.
- Kompleksowe doradcy regulacyjne w zakresie rejestracji EU REACH.
- Łatwe poruszanie się po zawiłościach organów regulacyjnych.
- Wsparcie w zakresie złożonych kwestii regulacyjnych specyficznych dla dany regionu.
- Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność z przepisami na wielu rynkach.
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie produktu na rynek.
- Porady eksperckie dotyczące usług z zakresu regulacji chemicznych w Unii Europejskiej (UE).
