Odcinek 6

Zarządzanie cyklem życia produktów leczniczych w zakresie spraw regulacyjnych

Cykl życia leku w obszarze spraw regulacyjnych różni się znacznie od innych towarów. Biuro ds. Cyklu Życia Produktów Leczniczych, będące departamentem w ramach Biura Jakości Farmaceutycznej (OPQ) podlegającego CDER, odpowiada za dostarczanie bezpiecznych i wysokiej jakości leków dla populacji. Nasi eksperci omawiają poszczególne pododdziały oraz ich odpowiedzialność za bezpieczeństwo i skuteczność leków.