1 minuta czytania
W branży powszechnie wiadomo, że Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) nieustannie prowadzi badania nad metodami alternatywnymi stosowanymi do pozyskiwania informacji na temat właściwości substancji chemicznych oraz do oceny ryzyka. W nawiązaniu do trzech poprzednich raportów Agencja opublikowała obecnie czwarty raport oparty na zbiorach danych rejestracyjnych zebranych w latach 2016 i 2019, zawierający kompleksowy przegląd zakresu metod alternatywnych i strategii badawczych dla wszystkich substancji chemicznych zarejestrowanych w UE.
Za główny cel tych raportów uznaje się promowanie metod badań bez wykorzystania zwierząt oraz innych alternatyw. Najnowszy raport wskazuje na kilka zmian w zakresie stosowania alternatyw dla badań na zwierzętach. Najczęstszy wzorzec dostosowania przedstawiono następująco:
- Czytanie między wierszami (25%)
- Zrzeczenie się danych
- Waga dowodów
- przewidywanie właściwości substancji o podobnej budowie chemicznej za pomocą modeli komputerowych (QSAR)
ECHA W swoich ustaleniach wspomniano, że w przypadku badań nad toksycznością ostrą substancji rejestrowanych w ilościach od 10 do 100 ton rocznie w większym stopniu wykorzystywano metodę „wagi dowodów”, model QSAR oraz metody zwolnienia z obowiązku dostarczania danych. Liczba badań eksperymentalnych przeprowadzonych w odniesieniu do tego punktu końcowego spadła o 3%. Również w przypadku substancji o niewielkiej wielkości produkcji, wynoszącej od 1 do 10 ton rocznie, odnotowano spadek liczby badań eksperymentalnych na rzecz zastosowania dostosowań.
Podsumowując, biorąc pod uwagę nowy raport, można stwierdzić, że metody alternatywne wobec badań na zwierzętach są szeroko stosowane. Ma to prawdopodobnie pozytywny wpływ na zmiany w załącznikach do dyrektywy w sprawie oceny bezpieczeństwa chemikaliów ( REACH ) z 2016 r., w których wyraźnie wskazano, że przedsiębiorstwa są zobowiązane do stosowania metod bez wykorzystania zwierząt (in vitro,in chemico) w odniesieniu do określonych parametrów. Aby na bieżąco śledzić najlepsze praktyki w zakresie regulacji, warto skonsultować się ze sprawdzonym partnerem w tej dziedzinie.
