Jak zapewne Państwo wiedzą, Korea Południowa jest jednym z wiodących światowych rynków produktów kosmetycznych. Jednak wpływ pandemii COVID-19 spowodował szereg zmian w regionalnej branży kosmetycznej. Jedną z głównych zmian jest zmiana postrzegania bezpieczeństwa produktów przez konsumentów. W związku z tym oczekuje się, że w Korei Południowej zyskają na popularności takie trendy jak kosmetyki „clean”. Ponadto kolejnym zyskującym na popularności trendem jest zwiększone stosowanie środków do dezynfekcji rąk i produktów odkażających. Biorąc pod uwagę te zmiany, wydaje się, że w Korei Południowej istnieje wiele możliwości dla producentów kosmetyków.
Jednak przed wejściem na południowokoreański rynek kosmetyczny producenci muszą zapoznać się z procedurami rejestracji obowiązującymi dla produktów kosmetycznych w zależności od ich kategorii. Według Ministerstwa Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) w Korei Południowej istnieją dwie kategorie produktów kosmetycznych: kosmetyki ogólne i kosmetyki funkcjonalne. Przyjrzyjmy się procedurom rejestracji dla obu tych kategorii, aby zapewnić zgodność z przepisami obowiązującymi na tym rynku.
Kosmetyki ogólne
Producenci i importerzy zamierzający wprowadzić na rynek południowokoreański kosmetyki ogólnego przeznaczenia nie mają obowiązku rejestracji tych produktów w tym kraju. Muszą jednak spełniać wymogi dotyczące nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.
Kosmetyki funkcjonalne
Przed rozpoczęciem produkcji lub importu kosmetyków funkcjonalnych w Korei Południowej producenci i importerzy muszą przejść skomplikowany proces rejestracji w celu uzyskania pisemnego zezwolenia od MFDS. Oprócz tego importerzy muszą również uzyskać zgodę Koreańskiego Stowarzyszenia Handlowców Farmaceutycznych (KPTA) po dokonaniu rejestracji w MFDS. Aby uzyskać zatwierdzenie kosmetyku funkcjonalnego przez MFDS, producenci muszą zarejestrować się w Agencji jako „posiadacze certyfikatuPozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAH)”. Certyfikat „ MAH ” obejmuje odpowiedzialność za różne działania regulacyjne, takie jak rejestracja produktów, jakość, bezpieczeństwo, etykietowanie, reklama, kontrola jakości, oświadczenia dotyczące właściwości, odprawy celne itp.
Proces rejestracji:
- Aby uzyskać pismo zatwierdzające, firma „ MAH ” musi przedłożyć MFDS wszystkie wymagane dokumentacje
- Po otrzymaniu pisma zatwierdzającego agencja ds. handlu ( MAH ) powinna przedłożyć je agencji KTPA wraz z dokumentami niezbędnymi do uzyskania zezwolenia na import
- Po wydaniu przez KTPA zezwolenia na import należy je przedłożyć organom celnym wraz z konosamentem (B/L), fakturą i listem przewozowym (P/L)
- MAH a musi uzyskać zgodę laboratoriów na przeprowadzenie badań próbek
- Na produktach kosmetycznych należy umieścić etykietę w języku koreańskim
- Produkty będą wówczas gotowe do sprzedaży konsumentom w Korei Południowej
Ponieważ bezpieczeństwo stanowi kluczowy czynnik przy wchodzeniu na południowokoreański rynek kosmetyczny, producenci muszą dokładnie sklasyfikować swoje produkty i określić ich status pod względem zgodności z przepisami. Dlatego konieczne jest, aby zrozumieli oni przepisy i dostosowali się do nich. W takich przypadkach zdecydowanie zaleca się skonsultowanie się z regionalnym ekspertem ds. regulacji. Bądź na bieżąco. Dbaj o zgodność z przepisami.
