1 minuta czytania
W miarę jak zbliża się koniec roku, nadszedł czas na podsumowanie wszystkich działań regulacyjnych, które branża farmaceutyczna podjęła w celu dostosowania się do wymogów organów nadzoru zdrowotnego. Warto zastanowić się nad istotnymi trendami branżowymi, wytycznymi organów nadzoru zdrowotnego oraz głównymi wyzwaniami branżowymi, które omawialiśmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Podkreślając najważniejsze przełomy, przedstawiamy Państwu przegląd 20 najważniejszych tematów, które poruszaliśmy w 2016 roku, w tym wymogi dotyczące składania wniosków i etykietowania, brexit i jego następstwa, przepisy i zmiany oraz niektóre opinie.
Zleć na zewnątrz usługi w zakresie „ Artwork ” i etykietowania – podejmij decyzję już teraz!!!
Dlaczego firmy powinny zrezygnować z papierowych zgłoszeń DMF?
Czy to będzie koniec zależności dla producentów leków generycznych?
9 lutego 2019 r.: Termin wprowadzenia nowych wymogów dotyczących opakowań określonych przez UE.
Zgłoszenia PSUR kierowane do centralnego repozytorium w EMA
Redaktorzy medyczni Część 1: Tworzenie skutecznej dokumentacji regulacyjnej
Redaktorzy medyczni Część 2: Jak przygotować projekt i przeprowadzić wewnętrzny przegląd
ZEA wdroży eCTD w celu usprawnienia rejestracji produktów farmaceutycznych
Moduł 1 eCTD V3.0 dla UE – Co firmy powinny wiedzieć o zmienionej specyfikacji?
Zgodność kosmetyków i nadchodzące globalne scenariusze regulacyjne
Kompleksowe rozwiązanie dla zgłoszeń eCTD w wielu regionach geograficznych
Czy organizacje z branży Life Sciences powinny dążyć do odpowiedniej równowagi kadrowej?
Nowe wymagania dotyczące etykietowania – podejście TGA
10 najważniejszych priorytetów naukowych w dziedzinie regulacji CDRH na rok fiskalny 2017
Przeszkody w globalnym zarządzaniu etykietowaniem zakłócające efektywność firm farmaceutycznych
Wyzwania związane z etykietowaniem zgodnym z przepisami oraz przełomowa platforma GLX firmy Freyr
Znaczenie ZA CTD dla rejestracji leków w Republice Południowej Afryki
Żywność funkcjonalna – zapoznaj się z ogólnymi informacjami podczas tego webinarium na żywo
Mamy nadzieję, że niniejsze podsumowanie pomoże Państwu ponownie przeanalizować działania regulacyjne z minionego roku i dostosować się do tych planowanych na nadchodzący rok. Życzymy Państwu wspaniałych świąt i dziękujemy za lekturę!
