Przed wprowadzeniem jakiegokolwiek produktu na rynek ważne jest, aby dobrze zrozumieć jego klasyfikację. Ta bezcenna wiedza pomoże nie tylko w ocenie przygotowań wymaganych przed dopuszczeniem produktu do sprzedaży na danym rynku, ale także w ustaleniu, co jest potrzebne podczas rozwoju produktu i kontroli projektowych.
Co najważniejsze, umożliwi nam to określenie kosztów wprowadzenia produktu na rynek i oszacowanie czasu potrzebnego na jego wprowadzenie. Ta sama teoria dotyczy wyrobów medycznych. W tym artykule omówimy, jak Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego (CDRH) amerykańskiej US FDA klasyfikuje ten produkt w różnych kategoriach.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę
