Zamów spotkanie
Kompetencje Freyr w zakresie rejestracji wyrobów medycznych w Brazylii
Freyr upraszcza proces rejestracji wyrobów medycznych, oferując usługi dopasowane do Twoich potrzeb:
- Raport z wywiadu regulacyjnego dla rynku brazylijskiego
- Raport z badania due diligence
- Strategia regulacyjna
- Klasyfikacja i grupowanie wyrobów
- Usługi certyfikacyjne –
- Certyfikacja MDSAP
- Certyfikacja BGMP
- Certyfikacja INMETRO
- Usługi podmiotu odpowiedzialnego w Brazylii (BRH) –
- Usługi odnowienia rejestracji podmiotu odpowiedzialnego w Brazylii (BRH)
- Usługi transferu rejestracji podmiotu odpowiedzialnego w Brazylii (BRH)
- Zarządzanie cyklem życia wyrobu po zatwierdzeniu
- Odprawa celna
- Raporty bezpieczeństwa / raporty PMS
- Usługi w zakresie oznakowania
- Przegląd etykietowania
- Tłumaczenie dokumentów dotyczących etykiet
Doświadcz bezproblemowego procesu zatwierdzania wyrobów medycznych w Brazylii
Świętujemy sukcesy naszych klientów
wyroby medyczne
Wsparcie w zakresie rejestracji i LR
Globalne
Freyr jest niezastąpionym partnerem w osiąganiu szybkiej globalnej skalowalności naszego biznesu z zakresu oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD). Jako startup, pozyskanie wiedzy na temat światowych przepisów jest zbyt kosztowne. Konkurencyjne ceny i spersonalizowane usługi Freyr pozwoliły nam uzyskać tę wiedzę za ułamek kosztów zatrudnienia pełnoetatowych pracowników. Responsywność zespołu i zdolność adaptacji do priorytetów projektowych znacznie ułatwiły nam postępy. Polecamy Freyr każdej firmie poszukującej fachowego doradztwa i wsparcia w dziedzinie regulacji wyrobów medycznych.
Arie Henkin
Wiceprezes ds. Jakości i Regulacji, wiodąca firma SaMD z siedzibą w Australii
wyroby medyczne
Usługi szwajcarskiego przedstawiciela
Japonia i Szwajcaria
Szczerze cieszę się ze współpracy z firmą Freyr i uważam ich za niezwykle cenny zasób oraz przedłużenie mojego własnego zespołu. Są niezawodni i dokładni, a ich ceny są konkurencyjne. Poza tym bez wahania ponownie podjmę współpracę z Freyr.
Darren Mansell
Menedżer ds. Spraw regulacyjnych, brytyjska globalna firma zajmująca się projektowaniem i produkcją wyrobów medycznych
wyroby medyczne
Usługi rejestracji i AR
Malezja i Indonezja
Freyr zapewnia niezawodne usługi i wiedzę ekspercką w wielu krajach. Mogę polegać na firmie Freyr, jeśli chodzi o dostarczanie informacji niezbędnych do podjęcia świadomej decyzji przed podpisaniem formalnej umowy o dzieło. Gdy projekt jest już w toku, zespół Freyr działa profesjonalnie, realizując prace i zapewniając doskonałą komunikację na temat postępów.
Robert Menadue
Kierownik ds. regulacyjnych i zapewnienia jakości, z siedzibą w Australii, firma produkująca i dystrybuująca wyroby medyczne
Dlaczego warto wybrać Freyr do rejestracji wyrobów medycznych w Brazylii?
![Terminowe składanie wniosków]( "Terminowe składanie wniosków")
100% zgłoszeń w terminie
Nie pozwól, aby opóźnienia kosztowały Cię szanse rynkowe. Freyr gwarantuje terminowe składanie wniosków, dając Ci pewność planowania strategii rejestracji wyrobów medycznych bez niepewności.
![Sprawdzona skuteczność]( "Sprawdzona skuteczność")
Sprawdzona skuteczność
Mając na koncie ponad 50 udanych projektów w Brazylii i rosnącą listę zadowolonych klientów, znamy brazylijski rynek rejestracji wyrobów medycznych od podszewki.
![Rozwiązania typu End-to-End]( "Rozwiązania typu End-to-End")
Rozwiązania typu End-to-End
Od rejestracji wyrobów medycznych po usługi ponadrynkowe – Freyr zajmuje się każdym etapem procesu, więc Ty nie musisz tego robić. Nie musisz szukać wielu dostawców – Freyr robi wszystko.
![Sprawdzona lokalna wiedza ekspertów]( "Sprawdzona lokalna wiedza ekspertów")
Sprawdzona lokalna wiedza ekspertów
Nasi doświadczeni brazylijscy reprezentanci ds. rejestracji (BRH) zapewniają pełną zgodność z przepisami ANVISA dotyczącymi rejestracji wyrobów medycznych.
![Przyspieszony dostęp do rynku]( "Przyspieszony dostęp do rynku")
Przyspieszony dostęp do rynku
Podczas gdy inni wciąż zastanawiają się, jak poruszać się po skomplikowanych procedurach rejestracji wyrobów medycznych, Ty możesz szybciej i wydajniej dotrzeć na rynek dzięki wsparciu firmy Freyr.
