,Kompetencje firmy Freyr w zakresie rejestracji wyrobów medycznych w Brazylii
Freyr ułatwia proces rejestracji wyrobów medycznych, oferując profesjonalne usługi dostosowane do Twoich potrzeb:
- Raport dotyczący zmian regulacyjnych na rynku brazylijskim
- Raport z badania due diligence
- Strategia regulacyjna
- Klasyfikacja i grupowanie urządzeń
- Usługi certyfikacyjne –
- MDSAP
- Certyfikacja BGMP
- Certyfikacja INMETRO
- Usługi dla posiadaczy rejestracji w Brazylii –
- Odnowienie usług dla posiadaczy rejestracji w Brazylii (BRH)
- Usługi związane z przeniesieniem rejestracji w Brazylii (BRH)
- Zarządzanie cyklem życia wyrobu po uzyskaniu pozwolenia
- Odprawa celna
- Raporty dotyczące bezpieczeństwa / Raporty PMS
- Usługi w zakresie etykietowania
- Przegląd etykiet
- Tłumaczenie dokumentów dotyczących etykiet
Skorzystaj z płynnego procesu zatwierdzania wyroby medyczne Brazylii
Świętujemy Sukcesy Klientów
Wyroby medyczne
Wsparcie w zakresie rejestracji i LR
Globalnie
Freyr okazał się niezastąpionym partnerem w osiąganiu szybkiej globalnej skalowalności dla naszej działalności w zakresie oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD). Jako startup, zdobycie wiedzy specjalistycznej w zakresie światowych przepisów jest zbyt kosztowne. Konkurencyjne ceny Freyr i dostosowane usługi pozwoliły nam uzyskać tę wiedzę za ułamek kosztów pełnoetatowych zasobów. Szybkość reakcji zespołu i zdolność adaptacji do priorytetów projektu znacznie ułatwiły nasz postęp. Polecamy Freyr każdej firmie poszukującej eksperckiego doradztwa i wsparcia w dziedzinie regulacji wyrobów medycznych.
Arie Henkin
Wiceprezes ds. Jakości i Regulacji, z siedzibą w Australii, wiodąca firma SaMD
Wyroby medyczne
Usługi przedstawicielstwa w Szwajcarii
Japonia i Szwajcaria
Z prawdziwą przyjemnością współpracuję z firmą Freyr i postrzegam ich jako niezwykle cenny zasób oraz rozszerzenie mojego własnego zespołu. Są niezawodni i dokładni, a ich ceny są konkurencyjne. Co więcej, bez wahania ponownie nawiążę współpracę z firmą Freyr.
Darren Mansell
Kierownik ds. Spraw regulacyjnych, z siedzibą w Wielkiej Brytanii, w globalnej firmie zajmującej się projektowaniem i produkcją wyrobów medycznych
Wyroby medyczne
Rejestracja i usługi AR
Malezja i Indonezja
Freyr świadczy niezawodne usługi z ekspertyzą w wielu krajach. Mogę polegać na Freyr, że dostarczy niezbędne informacje do podjęcia świadomej decyzji przed zawarciem formalnej umowy o zakres prac. Gdy projekt jest w toku, zespół Freyr działa profesjonalnie, wykonując pracę z doskonałą komunikacją postępów.
Robert Menadue
Menedżer ds. regulacji i zapewnienia jakości, firma produkująca i dystrybuująca wyroby medyczne z siedzibą w Australii.
Dlaczego warto wybrać firmę Freyr do rejestracji wyrobów medycznych w Brazylii?
![Terminowe złożenia]( "Terminowe złożenia")
100% terminowości w składaniu prac
Nie pozwól, by opóźnienia kosztowały Cię utratę szans rynkowych. Freyr gwarantuje terminowe złożenie wniosków, dzięki czemu możesz bez obaw planować strategię rejestracji wyrobów medycznych.
![Potwierdzone osiągnięcia]( "Potwierdzone osiągnięcia")
Potwierdzone osiągnięcia
Dzięki ponad 50 zrealizowanym z sukcesem projektom w Brazylii oraz stale rosnącej liczbie zadowolonych klientów doskonale znamy brazylijski rynek rejestracji wyrobów medycznych.
![End-to-End]( "End-to-End")
End-to-End
Od rejestracji wyrobów medycznych po obsługę posprzedażową – firma Freyr zajmuje się każdym etapem procesu, dzięki czemu nie musisz się tym martwić. Nie potrzebujesz wielu dostawców – Freyr zajmie się wszystkim.
![Sprawdzona lokalna wiedza specjalistyczna]( "Sprawdzona lokalna wiedza specjalistyczna")
Sprawdzona lokalna wiedza specjalistyczna
Nasi doświadczeni przedstawiciele ds. rejestracji w Brazylii (BRH) zapewniają płynną realizację procesu rejestracji wyrobów ANVISA w ANVISA .
![Szybszy dostęp do rynku]( "Szybszy dostęp do rynku")
Szybszy dostęp do rynku
Podczas gdy inni wciąż próbują uporać się ze złożonymi procedurami rejestracji wyrobów medycznych, dzięki wsparciu firmy Freyr wejdziesz na rynek szybciej i skuteczniej.
