,Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- ANSM - Nowe europejskie rozporządzenie w sprawie substancji pochodzenia ludzkiego (SoHO)
- Wytyczne dotyczące zasad klasyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/746.
- Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/1808 z dnia 1 lipca 2024 r. zmieniające rozporządzenie (UE) 2023/915 w odniesieniu do daty stosowania niższych maksymalnych poziomów sklerocjów sporyszu i alkaloidów sporyszu w żywności
- Wytyczne dotyczące standaryzacji wyrobów medycznych
- FDA Wytyczne dotyczące opłat aplikacyjnych dla produktów złożonych
- Alerty UE Safety Gate – Czerwiec 2024
- Właśnie opublikowano ustawę o sztucznej inteligencji: Klasyfikacja wyrobów medycznych AI i IVD
- ANVISA Udostępnia Narzędzie do Aktualizacji Tymczasowych Cen Leków
- Aktualizacja z Wielkiej Brytanii dotycząca alertów bezpieczeństwa produktów OPSS i raportów o produktach kosmetycznych stwarzających ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów
- CDRH ogłasza rozszerzenie programu doradczego dotyczącego całkowitego cyklu życia produktu
- FDA Wytyczne dotyczące zagadnień farmakologii klinicznej dla badań bilansu masy z użyciem radioaktywnych znaczników u ludzi
- 11. Doroczna Konferencja UGA/FDA dotycząca przepisów dla wyrobów medycznych
- Aktualizacja Listu IFRA: IL1187 + Załącznik 01
- Projekt wytycznych FDA dotyczący leków do leczenia napadów częściowych: Ekstrapolacja skuteczności z dorosłych na pacjentów pediatrycznych w wieku 1 miesiąca i starszych
- Tytuł 21/Rozdział I/Podrozdział B/Część 180/Podczęść B/180.30 Bromowany Olej Roślinny