Najważniejsze wiadomości z branży
- Od 1 września 2024 r. Swissmedic będzie akceptować zestawy danych SEND dla wniosków o nowe zatwierdzenie ludzkich produktów leczniczych zawierających nowe substancje czynne
- Wytyczne SFDA dotyczące Dobrej Praktyki Monitorowania Bezpieczeństwa Stosowania Produktów Leczniczych (GVP)
- ANVISA – Firmy muszą składać raporty dotyczące obrotu lekami
- Powiadomienie MHRA o badaniu klinicznym wyrobu medycznego
- Krajowe laboratorium referencyjne COFEPRIS odnawia certyfikaty zarządzania jakością
- Swissmedic będzie akceptować elektroniczne zestawy danych z kluczowych badań równoważności biologicznej
- Ministerstwo Przemysłu Pierwotnego wydało wytyczne dotyczące wymagań Chin w odniesieniu do produktów w postaci napojów stałych
- FSANZ – A1290 – Cytykolina jako substancja odżywcza do stosowania w napojach energetycznych z kofeiną
- Kodeks Żywnościowy Australii i Nowej Zelandii zostaje znowelizowany w celu zezwolenia na stosowanie Agaricus bisporus jako mikroorganizmu źródłowego chitosanu w produkcji napojów alkoholowych, w tym wina, piwa, cydru, alkoholi wysokoprocentowych i innych napojów alkoholowych
- FSANZ zatwierdził zmiany do Kodeksu Żywnościowego Australii i Nowej Zelandii mające na celu sprostowanie błędu pisarskiego i usunięcie zbędnego określenia związanego z oświadczeniami „bez dodatku cukru” w następstwie aktualizacji dokonanych w ramach wniosku P1062
- Brytyjski urząd ds. zdrowia i bezpieczeństwa (HSE) opublikował raport techniczny proponujący obowiązkową klasyfikację ekstraktu i olejku z drzewa herbacianego w ramach brytyjskiego systemu klasyfikacji
- Alerty brytyjskiej bazy danych dotyczące bezpieczeństwa produktów – lipiec 2024 r.