,Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- Od 1 września 2024 r. Swissmedic będzie akceptować zestawy danych SEND dla wniosków o nowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi zawierających nowe substancje czynne.
- Wytyczne SFDA dotyczące Dobrych Praktyk monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (GVP)
- ANVISA – Firmy muszą złożyć raport dotyczący wprowadzania leków do obrotu
- Powiadom MHRA o badaniu klinicznym wyrobu medycznego
- Krajowe Laboratorium Referencyjne COFEPRIS odnowiło certyfikaty w zarządzaniu jakością
- Swissmedic będzie akceptować elektroniczne zestawy danych z kluczowych badań biorównoważności
- Ministerstwo Przemysłu Podstawowego wydało wytyczne dotyczące chińskich wymagań dla produktów w postaci napojów stałych.
- FSANZ - A1290 - Cytykolina jako substancja odżywcza do stosowania w napojach kofeinowych o określonym składzie
- Kodeks Standardów Żywności Australii i Nowej Zelandii jest zmieniany, aby zezwolić na użycie pieczarki dwuzarodnikowej (Agaricus bisporus) jako mikroorganizmu źródłowego do produkcji chitozanu w napojach alkoholowych, w tym winie, piwie, cydrze, alkoholach wysokoprocentowych i innych napojach alkoholowych.
- FSANZ zatwierdził zmiany w Kodeksie Standardów Żywności Australii i Nowej Zelandii w celu skorygowania błędu typograficznego i usunięcia zbędnego terminu związanego z oświadczeniami o „braku dodatku cukru/cukrów”, po aktualizacjach wprowadzonych w ramach Propozycji P1062
- Health and Safety Executive (HSE) opublikowało raport techniczny proponujący obowiązkowe klasyfikacje dla ekstraktu i olejku z drzewa herbacianego w ramach klasyfikacji GB.
- Alerty z Brytyjskiej Bazy Danych Bezpieczeństwa Produktów, Lipiec 2024