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Durante el período en que la COVID-19 golpeó duramente al mundo entero, solo buscábamos palabras que pudieran darnos esperanza de sobrevivir, como “Eficacia” y “Riesgo”. Todos analizaban las vacunas por su eficacia y para comprender sus riesgos. Antes de la COVID, ¿alguna vez buscamos la “asociación de eficacia o riesgos con” Paracetamol o Aspirina………? ¡Creemos que la mayoría de nosotros dirá: NO!
Cada decisión de tomar un medicamento implica considerar tanto sus efectos beneficiosos como los posibles efectos no deseados. Diferentes medicamentos plantean distintas amenazas para la vida, como la dependencia y la adicción, lesiones y accidentes, problemas de salud, problemas de sueño y más. Por lo tanto, los consumidores deben ser muy conscientes de los “riesgos” asociados a cualquier medicamento para protegerse.
¿Cómo se presenta la eficacia cuantitativa?
Demuestra la eficacia de un producto en el tratamiento de una condición médica específica. Y debe presentarse de forma clara y explícita para ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas. La información de eficacia cuantitativa en los materiales Directo al Consumidor (DTC) incluye resultados de ensayos clínicos, eficacia comparativa y datos numéricos relacionados con los pacientes.
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¿Qué es la información de riesgo y debe presentarse en los materiales DTC?
Además de destacar los beneficios de un producto, los materiales DTC también deben proporcionar información completa sobre los riesgos. Esto incluye informar a los consumidores sobre posibles efectos secundarios, contraindicaciones, precauciones e interacciones con otros medicamentos. A continuación se mencionan algunas partes de la información de riesgo.
Orientación reciente sobre anuncios Directo al Consumidor [Eficacia + Riesgo]
Teniendo en cuenta este nuevo desarrollo en la consideración y digitalización de los consumidores, la FDA ha publicado una guía reciente sobre «Presentación de información cuantitativa sobre eficacia y riesgo en el etiquetado promocional y la publicidad directa al consumidor (DTC)». La guía ofrece una valiosa recomendación sobre los anuncios DTC que presentan información sobre eficacia y riesgo en términos cuantitativos.
La orientación desglosa la siguiente connotación para presentar información cuantitativa sobre eficacia y riesgo en las comunicaciones promocionales DTC:
Implicaciones para el mercado
Esta orientación final puede traer diversas implicaciones para el mercado y los pacientes consumidores-
No seguir las directrices de la FDA puede resultar en -
- Las empresas pueden ser multadas o recibir cartas de advertencia de la FDA. En la mayoría de las industrias, la publicidad inexacta o engañosa puede ser prohibida. Pero en el mundo de los productos farmacéuticos, la biotecnología y las ciencias de la vida, la cuantiosa multa puede superar fácilmente los 100 millones de dólares.
- Podría arruinar la reputación de la empresa si alguna de sus marcas aparece en los periódicos de todo el país por razones equivocadas. Y de repente, los socios y los pacientes querrían llevar su negocio a otra parte.
Freyr, con más de una década en la industria reglamentaria y una presencia global con un grupo de expertos, tiene una comprensión correcta de cómo esta guía impactará a la industria y los próximos pasos inmediatos. Asóciese con nosotros para mantenerse siempre en cumplimiento.
