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Un fabricante global de Dispositivos Médicos biomédicos, quirúrgicos e implantes médicos en el campo de la Estética con sede en Corea del Sur tenía como objetivo expandir sus productos en la región de la ASEAN. Como el cliente era nuevo en el mercado objetivo, se puso en contacto con Freyr para servicios de clasificación de Dispositivos Médicos, registro y representación local. Fue un desafío para el cliente navegar por los mercados de la ASEAN, ya que tenían requisitos reglamentarios únicos, los Dispositivos Médicos en cuestión eran de alto riesgo y los expedientes técnicos detallados debían presentarse tanto en tailandés como en inglés. Sin embargo, Freyr se aseguró de proporcionar soluciones claras y detalladas para el registro ante la FDA tailandesa de manera rentable.
Lea este estudio de caso para comprender cómo Freyr superó los desafíos y proporcionó servicios de registro End-to-End para Dispositivos Médicos de alto riesgo. Descargar.
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