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Una importante empresa farmacéutica con sede en la UE necesitaba presentar una notificación con arreglo al artículo 61, apartado 3, para los mercados del Reino Unido y de la UE en unos plazos muy ajustados. El proyecto requería la elaboración, revisión y publicación de múltiples documentos reglamentarios, al tiempo que se cumplían los requisitos normativos en constante evolución y se garantizaba la disponibilidad ininterrumpida del producto.
A Freyr se le encomendaron servicios end-to-end de publicación end-to-end , lo que incluía la publicación detallada a nivel de documento, la estandarización de plantillas, el análisis de deficiencias, revisiones rápidas de los documentos originales, el seguimiento detallado de versiones, controles de calidad periódicos y la validación mediante herramientas recomendadas por la agencia.
Esta colaboración se tradujo en entregas sin errores, una resolución proactiva de los problemas y una mejor comunicación entre los equipos, lo que garantizó el cumplimiento de los requisitos y la entrega puntual.
Descubra cómo la experiencia de Freyr, sus procesos optimizados y su plantilla especializada permitieron una ejecución normativa fluida y ayudaron al cliente a mantener la autorización de comercialización de manera eficiente.
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