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Una empresa líder mundial en tecnología y materiales especializados con sede en US se acercó a Freyr para obtener asistencia normativa en la preparación de informes anuales DMF según las normativas de la USFDA, la publicación de los informes en formato CTD electrónico y su presentación a la Autoridad Sanitaria. El proyecto conllevó varios desafíos, como la falta de familiaridad con el formato y los requisitos de la FDA. El equipo de Asuntos Regulatorios (RA) de Freyr proporcionó apoyo técnico y orientación en la creación de los documentos en el formato correcto y la presentación exitosa de la solicitud.
Descargue el caso probado para saber cómo el equipo de RA de Freyr asistió al cliente con la compilación y presentación de los informes anuales de DMF y proporcionó la guía requerida en todo el proceso.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
